CARDISURE SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
PIMOBENDAN
MAH:
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
ATC_code:
QC01CE90
INN:
PIMOBENDAN
pharmaceutical_form:
COMPRIMIDO
composition:
PIMOBENDAN 2,5mg
administration_route:
VÍA ORAL
units_in_package:
Caja con 2 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimid, Caja con 5 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 10 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 25 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 2 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos, Caja con 10 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos, Caja con 25 blísteres de aluminio-aluminio de 10 comprimidos
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Perros
therapeutic_area:
Pimobendán
leaflet_short:
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 días; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cardiomiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia en mucosa; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Regurgitación mitral
authorization_status:
Autorizado, 579527 Autorizado, 579528 Autorizado, 579529 Autorizado, 579530 Autorizado, 579531 Autorizado, 579532 Autorizado, 57, 579533 Autorizado, 579534 Autorizado
authorization_date:
2014-12-04
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CARDISURE SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS.
Pimobedan
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Países Bajos
o
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARDISURE SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Pimobendan
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
La Sustancia activa es Pimobendan
2,5 mg: 1 comprimido contiene 2,5 mg de pimobendan.
Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y
ranurados por el otro.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina
derivada de una insuficiencia
valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía
dilatada.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de
condiciones clínicas en las que
no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales
o anatómicas (por
ejemplo, estenosis aórtica).
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones puede provocar un moderado efecto cronotrópico
positivo y vómitos. No
obstante, son efectos dosis-dependientes y pueden evitarse reduciendo
la dosis. En raras
ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargo.
Aunque no se ha demostrado claramente una relación con pimobendan, en
casos muy raros,
se
h
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SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARDISURE SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendan 2,5 mg.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y
ranurados por el otro.
Los comprimidos se pueden dividir en 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina
derivada de una insuficiencia
valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía
dilatada.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de
condiciones clínicas en las que
no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales
o anatómicas (por
ejemplo, estenosis aórtica).
Véase también la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El medicamento debe administrarte con el estómago vacío, por lo
menos una hora antes de
cada comida, en caso contrario se verá reducida su absorción.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Medicamento aromatizado. Para evitar la ingestión accidental, los
comprimidos deben mante-
nerse fuera del alcance de los perros. Un estudio in vitro en tejidos
de rata demostró que, de-
pendiendo de la dosis, pimobendan aumenta la secreción de insulina
inducida por la glucosa
en las células beta. Si el medicamento se administra a perros
diabéticos, deben controlarse
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
estrictame
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