CARDISURE SABOR 2, 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARDISURE SABOR 2, 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • PIMOBENDAN 2, 5mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 2 blísteres de aluminio - PVC/ PE/ PVDC de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de aluminio - PVC/ PE/ PVDC de 10 comprimid
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CARDISURE SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Pimobendán
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 días; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA CARDIACA; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOMIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: ESTENOSIS AÓRTICA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PETEQUIA EN MUCOSA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REGURGITACIÓN MITRAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579527 Autorizado, 579528 Autorizado, 579529 Autorizado, 579530 Autorizado, 579531 Autorizado, 579532 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2521 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

PROSPECTO

CARDISURE SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS.

pimobedan

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel

Países Bajos

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel

Países Bajos

Dales Pharmaceuticals Limited

Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton

North Yorkshire, BD23 2RW

Reino Unido

Genera Inc.

Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica

10436 Rakov Potok,

Croacia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CARDISURE SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

La Sustancia activa es Pimobendan

2,5 mg: 1 comprimido contiene 2,5 mg de pimobendan.

Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y ranurados por el otro.

4.

INDICACIÓNES DE US O

Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular

(regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía dilatada.

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Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de condiciones clínicas en las que no sea posible un

aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica).

6.

REACCIONES ADVERS AS

En raras ocasiones puede provocar un moderado efecto cronotrópico positivo y vómitos. No obstante, son efectos

dosis-dependientes y pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria,

anorexia o letargo.

Aunque no se ha demostrado claramente una relación con pimobendan, en casos muy raros, se han observado

efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en las mucosas, hemorragias subcutáneas) durante el tratamiento.

Estos efectos desaparecen cuando se retira el tratamiento.

En raras ocasiones, se ha observado un aumento de regurgitación mitral durante el tratamiento crónico con

pimobendan en perros con la enfermedad de la válvula mitral.

Se recomienda, en animales tratados con pimobendan, un seguimiento de la función cardiaca y de la morfología.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Si observa cualquier efecto grave o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendan/kg de peso por

día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendan/kg de peso. La dosis se ha de dividir en dos

administraciones (0,25 mg/kg de peso cada una), la mitad por la mañana y la otra mitad aproximadamente 12 horas

después. La dosis de mantenimiento debe ajustarse de manera individual según la gravedad de la enfermedad.

El medicamento se puede combinar con un tratamiento diurético, por ejemplo con furosemida.

Para romper un comprimido en dos mitades, coloque el comprimido

en una superficie plana con la ranura hacia arriba, sujete una mitad y

presione hacia abajo la otra mitad.

Para romper un comprimido con doble ranura en cuartos, colóquelo

en una superficie plana con la ranura hacia arriba y ejerza presión en el centro con el

pulgar.

Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de cada comida.

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9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Este medicamento debe administrarse sólo a perros con insuficiencia cardiaca.

No exceda la dosis recomendada.

Determinar el peso con precisión antes de iniciar el tratamiento para asegurar una dosis correcta.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conserve cualquier comprimido partido en el blíster y adminístrelo antes de 3 días.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la ca ja después de CAD. La

fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

El medicamento debe administrarte con el estómago vacío, por lo menos una hora antes de cada comida, en caso

contrario se verá reducida su absorción.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Medicamento aromatizado. Para evitar la ingestión accidental, los comprimidos deben mant enerse fuera del alcance

de los perros. Un estudio in vitro en tejidos de rata demostró que, dependiendo de la dosis, pimobendan aumenta la

secreción de insulina inducida por la glucosa en las células beta. Si el medicamento se administra a perros

diabéticos, deben controlarse estrictamente los niveles de glucosa. Pimobendan se metaboliza en el hígado, por lo

que hay que prestar especial atención cuando se administre a perros con insuficiencia hepática grave.

En animales tratados con pimobendan se recomienda un seguimiento de la función y de la morfología cardiaca.(

Véase también la sección 6).

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales :

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de manipularlo.

Aviso al facultativo: su ingestión accidental, especialmente en niños, puede producir taquicardia, hipotensión

ortostática, enrojecimiento de la cara y dolores de cabeza.

Uso durante la gestación o la lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos.

Sin embargo, en altas dosis, sí han mostrado evidencias de efectos maternotóxicos y embriotóxicos y han

demostrado que pimobendan se excreta en la leche. La seguridad del medicamento no ha sido evaluada durante la

gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el

veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

En estudios farmacológicos no se ha detectado interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendan. El

incremento en la contractibilidad cardiaca inducido por pimobendan se atenúa en presencia del antagonistas del

calcio, verapamilo, y del beta-antagonista propranolol.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

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Una sobredosificación puede provocar un moderado efecto cronotrópico positivo y vómitos. En ese caso se debe

reducir la dosis e iniciar un tratamiento sintomático apropiado.

Después de una exposición prolongada (6 meses) en perros beagle sanos a una dosis de 3 y 5 veces la dosis

recomendada, en algunos de ellos se observó un engrosamiento de la válvula mitral e hipertrofia ventricular

izquierda.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Enero de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Se ha demostrado que, cuando se utiliza en casos de insuficiencia valvular junto con furosemida, mejora la calidad

de vida y aumenta la esperanza de vida en los perros tratados.

Se ha demostrado que, en algunos casos de cardiomiopatía dilatada, si se utiliza conjuntamente con furosemida ,

enalaprilo y digoxina, mejora la calidad de vida y aumenta la esperanza de vida en los perros tratados.

Los formatos:

Blíster de aluminio – PVC/PE/PVDC:

10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 ó 25 blísteres por envase.

Blíster de aluminio – aluminio:

1,25 / 2,5 mg comprimidos: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 ó 25 blísteres por envase.

5 / 10 mg comprimidos: 5 comprimidos por blíster: 4, 10, 20 ó 50 blísteres por envase.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al

Representante local del titular de la autorización de comercialización.

Dechra Veterinary Products SLU, c/ Balmes 202, 6ª, ES-08006 Barcelona, España

USO VETERINARIO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

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