Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
karboplatin
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
L01XA02
karboplatin
10 mg/ml
koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sa 15 ml koncentrata sadrži 150 mg karboplatina (10 mg/ml)
na recept ograničeni recept
Pfizer Service Company BVBA, Zaventem, Belgija
Pakiranje: 1 bočica s 15 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-448227566-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
2016-03-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CARBOPLATIN PFIZER 150 MG/ 15 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU karboplatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Carboplatin Pfizer i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Carboplatin Pfizer 3. Kako primjenjivati Carboplatin Pfizer 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Carboplatin Pfizer 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CARBOPLATIN PFIZER I ZA ŠTO SE KORISTI Carboplatin Pfizer sadrži djelatnu tvar karboplatin, koja pripada skupini lijekova koji sadrže platinu, a primjenjuje se za liječenje zloćudnih bolesti. Carboplatin Pfizer je namijenjen za liječenje raka jajnika i odreĎene vrste raka pluća (tzv. rak pluća malih stanica) u odraslih bolesnika. Ovaj lijek se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CARBOPLATIN PFIZER NEMOJTE PRIMJENJIVATI CARBOPLATIN PFIZER ako ste alergični na karboplatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako ste alergični na drugi lijek koji sadrži platinu (npr. cisplatin), ako imate oštećenu funkciju koštane srži koja se očituje smanjenjem broja krvnih stanica, ako imate oštećenu funkciju bubrega, ako imate tumore koji krvare, ako istodobno primate cjepivo protiv žute groznice. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Carboplatin Pfizer: ako bolujete od bubrežne bolesti, ako ste ranije liječeni nekim drugim lijekovima (npr. cisplatin) ili read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Carboplatin Pfizer 150 mg/15 ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica s 15 ml koncentrata sadrži 150 mg karboplatina (10 mg/ml). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju. Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Carboplatin Pfizer je indiciran u odraslih bolesnika za liječenje sljedećih solidnih tumora: karcinoma jajnika (uključujući drugu liniju/palijativno liječenje u bolesnika koji su prethodno dobivali cisplatin), karcinoma pluća malih stanica. Carboplatin Pfizer se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim protutumorskim lijekovima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučeno doziranje karboplatina u odraslih bolesnika koji prethodno nisu liječeni i imaju normalnu funkciju bubrega je 400 mg/m 2 u jednoj intravenskoj dozi koja je primijenjena infuzijom tijekom 15-60 minuta. Terapija se ne smije ponoviti unutar 4 tjedna od prethodnog ciklusa primjene karboplatina i/ili dok broj neutrofila ne bude najmanje 2000 stanica/mm 3 i dok broj trombocita ne bude najmanje 100 000 stanica/mm 3 . Smanjenje početnog doziranja za 20-25% je preporučeno u onih bolesnika koji imaju rizične faktore kao što su prethodno mijelosupresivno liječenje i loše opće stanje bolesnika (ECOG-Zubrod 2-4 ili Karnofsky ispod 80). Preporučeno je odreĎivanje najnižih hematoloških vrijednosti tjednim praćenjem broja krvnih stanica tijekom početnih ciklusa liječenja karboplatinom radi prilagodbe doziranja u slijedećim ciklusima. TakoĎer je moguće odreĎivanje doze karboplatina na temelju bubrežne funkcije. Primjenom brzine glomerularne filtracije (GFR) i Calvertove formule postiže se preporučena razina površine ispod krivulje (AUC) koja je obično u rasponu 4-6 mg/mL•min, ovisno o protokolu, stanju bolesnika prije početka H A L M E D 20 - 10 read_full_document