Canishield 1,04 g Obroża

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Deltamethrinum

MAH:

Beaphar B.V.

ATC_code:

QP53AC11

INN:

Deltamethrinum

dosage:

1,04 g

pharmaceutical_form:

Obroża

therapeutic_group:

pies

leaflet_short:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 obroże 65 cm (26 g) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 8711231172757; Zawartość opakowania: 1 obroża 65 cm (26 g) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 8711231172733

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
CANISHIELD 1,04 G OBROŻA LECZNICZA DLA DUŻYCH PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI SĄ RÓŻNE
Podmiot odpowiedzialny:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canishield 1,04 g obroża lecznicza dla dużych psów
Deltametryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna czarna obroża lecznicza uwalniająca biały proszek. Obroża o
długości 65 cm i masie 26 g
zawiera:
Substancja czynna:
Deltametryna
1,04 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia:
•
Trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) przez 16 tygodni.
•
Trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy (
_Ixodes ricinus_
) przez 6 miesięcy.
•
Działanie bójcze i zniechęcające do pobierania pokarmu w stosunku
do moskitów (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
) przez 5,5 miesiąca.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia.
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów. Deltametryna jest szkodliwa dla kotów.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano miejscowe reakcje skórne
(swędzenie, zaczerwienienie,
wypadanie sierści) na szyi lub ogólnie na skórze. W bardzo rzadkich
przypadkach zgłaszano również
zmiany zachowania (np. letarg lub nadaktywność), często związane z
podrażnieniem skóry.
Bardzo rzadko obserwowano objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak
wymioty, biegunka i nadmierne
ślinienie się.
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano problemy
nerwowo-mięśniowe, takie jak
nieskoordynowane ruchy i drżenie mięśni. Objawy te zwykle
ustępują w ciągu 48 godzin od zdjęcia
obroży.
W razie wystąpienia

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canishield 1,04 g obroża lecznicza dla dużych psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna obroża o długości 65 cm i masie 26 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deltametryna
1,04 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Obroża lecznicza.
Czarna obroża uwalniająca biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia:
•
Trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) przez 16 tygodni.
•
Trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy (
_Ixodes ricinus_
) przez 6 miesięcy.
•
Działanie bójcze i zniechęcające do pobierania pokarmu w stosunku
do moskitów
(
_Phlebotomus perniciosus_
) przez 5,5 miesiąca.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia.
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów. Deltametryna jest szkodliwa dla kotów.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ponieważ obroża osiąga pełne działanie po upływie jednego
tygodnia, najlepiej zakładać ją 1 tydzień
przed prawdopodobnym narażeniem zwierząt na inwazję.
Zwykle kleszcze i moskity giną i odpadają od ciała żywiciela
odpowiednio w ciągu 48 i 24 godzin od
narażenia, bez pobrania krwi. Nie można wykluczyć, że po leczeniu
mogą się przytwierdzić
pojedyncze kleszcze lub może dojść do ukąszenia przez pojedyncze
moskity. Dlatego w przypadku
zaistnienia niekorzystnych warunków nie można całkowicie wykluczyć
przenoszenia chorób
zakaźnych przez kleszcze lub moskity.
Aby uzyskać optymalną kontrolę nad inwazją pcheł w gospodarstwach
domowych, w których żyje
wiele zwierząt, nal