Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Deltamethrinum
Beaphar B.V.
QP53AC11
Deltamethrinum
1,04 g
Obroża
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 obroże 65 cm (26 g) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 8711231172757; Zawartość opakowania: 1 obroża 65 cm (26 g) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 8711231172733
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA: CANISHIELD 1,04 G OBROŻA LECZNICZA DLA DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI SĄ RÓŻNE Podmiot odpowiedzialny: Beaphar B.V. Drostenkamp 3 8101 BX Raalte Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Beaphar B.V. Oude Linderteseweg 9 8102 EV Raalte Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canishield 1,04 g obroża lecznicza dla dużych psów Deltametryna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna czarna obroża lecznicza uwalniająca biały proszek. Obroża o długości 65 cm i masie 26 g zawiera: Substancja czynna: Deltametryna 1,04 g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia: • Trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ) przez 16 tygodni. • Trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy ( _Ixodes ricinus_ ) przez 6 miesięcy. • Działanie bójcze i zniechęcające do pobierania pokarmu w stosunku do moskitów ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ) przez 5,5 miesiąca. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia. Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów. Deltametryna jest szkodliwa dla kotów. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach obserwowano miejscowe reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie, wypadanie sierści) na szyi lub ogólnie na skórze. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano również zmiany zachowania (np. letarg lub nadaktywność), często związane z podrażnieniem skóry. Bardzo rzadko obserwowano objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, biegunka i nadmierne ślinienie się. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano problemy nerwowo-mięśniowe, takie jak nieskoordynowane ruchy i drżenie mięśni. Objawy te zwykle ustępują w ciągu 48 godzin od zdjęcia obroży. W razie wystąpienia Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canishield 1,04 g obroża lecznicza dla dużych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna obroża o długości 65 cm i masie 26 g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deltametryna 1,04 g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Obroża lecznicza. Czarna obroża uwalniająca biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia: • Trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ) przez 16 tygodni. • Trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy ( _Ixodes ricinus_ ) przez 6 miesięcy. • Działanie bójcze i zniechęcające do pobierania pokarmu w stosunku do moskitów ( _Phlebotomus perniciosus_ ) przez 5,5 miesiąca. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia. Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów. Deltametryna jest szkodliwa dla kotów. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ponieważ obroża osiąga pełne działanie po upływie jednego tygodnia, najlepiej zakładać ją 1 tydzień przed prawdopodobnym narażeniem zwierząt na inwazję. Zwykle kleszcze i moskity giną i odpadają od ciała żywiciela odpowiednio w ciągu 48 i 24 godzin od narażenia, bez pobrania krwi. Nie można wykluczyć, że po leczeniu mogą się przytwierdzić pojedyncze kleszcze lub może dojść do ukąszenia przez pojedyncze moskity. Dlatego w przypadku zaistnienia niekorzystnych warunków nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych przez kleszcze lub moskity. Aby uzyskać optymalną kontrolę nad inwazją pcheł w gospodarstwach domowych, w których żyje wiele zwierząt, nal Lire le document complet