CANDESARTAN+ HCTZ TCHAIKAPHARMA

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

CYLESARTAN CILEXETIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

MAH:

TCHAIKAPHARMA HIGH QUALITY MEDICINES INC., SOFIA, BULGARIA

ATC_code:

C09DA06

INN:

CANDESARTAN CILEXETIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

dosage:

(16+12.5)MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΔΙΣΚΙΟ

composition:

INEOF01105 - CANDESARTAN CILEXETIL - 16.000000 MG; 0000058935 - HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12.500000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

CANDESARTAN AND DIURETICS

leaflet_short:

2803072502018 - 01 - BTx30 (OPA-Alu-PVC/Alu blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

PIL

B: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA 8 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA 16 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
καντεσαρτάνη σιλεξετίλη
/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
_ _
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια εμφανίσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το
γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το
φαρμακοποιό σας (βλέπε
παράγραφο 4).
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA
3
Πώς να πάρετε το CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA
4
Πιθ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA 16/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε 6.1.
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA 16/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ: λευκό ή
υπόλευκο,
οβάλ, αμφίκυρτα (~ 9,5 x 4,5mm), μη
επικαλυμμένα δισκία, με χαραγή στη μία
πλευρά.
CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA
16/12,5 MG
ΔΙΣΚΊΑ: ροδακινί,
οβάλ,
αμφίκυρτα (~ 9,5 x 4,5mm), μη επικαλυμμένα
δισκία, με χαραγή στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CANDESARTAN+HCTZ/TCHAIKAPHARMA ενδείκνυται για
τη:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες ασθενείς, των οποίων η
αρτηριακή
πίεση δεν ρυθμίζεται βέλτιστα με
μονοθεραπεία με καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη ή με
υδροχλωροθειαζίδη
(
βλέπε
παράγραφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟ�