CALDESIL (3,1G+800 IU)/SACHET PD.ORA.SUS

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

CALCIUM,COMBINATIONS WITH OTHER DRUGS

MAH:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG

ATC_code:

A12AX

dosage:

(3,1G+800 IU)/SACHET

pharmaceutical_form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

therapeutic_group:

Calcium,combinations with other drugs

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ –
ΜΟΡΦΉ - ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
CALDESIL

 σκόνη για πόσιμο εναιώρημα,
(3,1 g + 800 IU) / φακελίσκο. 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστικές ουσίες:_
Colecalciferol (Βιταμίνη D3) 20
μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800 I.U.) 
Calcium  phosphate  3100  mg  (ισοδύναμο με 1200  mg  ή 30 mmol στοιχειακού ασβεστίου ανά 
φακελίσκο.
_Έκδοχα_
_ _
_ _: _  _
Propylene  glycol,  Sunset  yellow  FCF  (E110),  Lemon  flavouring  (το   οποίο   περιέχει: 
natural flavourings, maltodextrin, gum arabic), Saccharin sodium, Anhydrous citric acid, 
Microcrystalline cellulose and carmellose sodium, Monopalmitate sucrose, Silica colloidal 
anhydrours, Mannitol, α-ocopherol, Edible fats, Gelatin, Sucrose, Maize starch.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε φακελίσκος περιέχει: 
1.
Colecalciferol (Βιταμίνη D3) 20
μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800 I.U.) 
2.
Calcium phosphate 3100 mg (ισοδύναμο με 1200 mg ή 30
mmol στοιχειακού ασβεστίου). 
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Σφραγισμένοι     φακελίσκοι   μιας   δόσης   από   χαρτί-αλουμίνιο-
πολυαιθυλένιο. Συσκευάζονται σε χάρτινα κουτιά ανά 30
ή 60 φακελίσκους.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ασβέστιο,
συνδυασμοί με άλλα φ

SPC

Junε 2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
    CALDESIL


    ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 
(3,1G+800IU) / ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει: 
Colecalciferol (Vitamin D3)  20
μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800I.U.)
Calcium phosphate 
3100mg (ισοδύναμο με 1200mg ή 30mmol στοιχειακού 
ασβεστίου ανά φακελίσκο) 
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.  
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
Χρώμα σκόνης λευκό ή ελαφρά πορτοκαλί. 
4.   
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Aποκατάσταση της έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό στην ειδική θεραπεία της οστεοπόρωσης 
σε ασθενείς με διαγνωσμένη έλλειψη συνδυασμού βιταμίνης  D  και ασβεστίου ή σε 
ασθενείς που πιθανότατα έχουν ανάγκη τέτοιων θεραπευτικών συμπληρωμάτων.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και Ηλικιωμένει : _1
φακελίσκος την ημέρα. Λαμβάνεται από
το στόμα.
Αδειάστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα ποτήρι μη ανθρακούχου νερού και 
ανακατέψτε με ένα κουτάλι, ώστε να γίνει ένα εναιώρημα�