Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIUM,COMBINATIONS WITH OTHER DRUGS
MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG
A12AX
(3,1G+800 IU)/SACHET
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Calcium,combinations with other drugs
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ – ΜΟΡΦΉ - ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ CALDESIL σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, (3,1 g + 800 IU) / φακελίσκο. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστικές ουσίες:_ Colecalciferol (Βιταμίνη D3) 20 μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800 I.U.) Calcium phosphate 3100 mg (ισοδύναμο με 1200 mg ή 30 mmol στοιχειακού ασβεστίου ανά φακελίσκο. _Έκδοχα_ _ _ _ _: _ _ Propylene glycol, Sunset yellow FCF (E110), Lemon flavouring (το οποίο περιέχει: natural flavourings, maltodextrin, gum arabic), Saccharin sodium, Anhydrous citric acid, Microcrystalline cellulose and carmellose sodium, Monopalmitate sucrose, Silica colloidal anhydrours, Mannitol, α-ocopherol, Edible fats, Gelatin, Sucrose, Maize starch. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε φακελίσκος περιέχει: 1. Colecalciferol (Βιταμίνη D3) 20 μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800 I.U.) 2. Calcium phosphate 3100 mg (ισοδύναμο με 1200 mg ή 30 mmol στοιχειακού ασβεστίου). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σφραγισμένοι φακελίσκοι μιας δόσης από χαρτί-αλουμίνιο- πολυαιθυλένιο. Συσκευάζονται σε χάρτινα κουτιά ανά 30 ή 60 φακελίσκους. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ασβέστιο, συνδυασμοί με άλλα φ Olvassa el a teljes dokumentumot
Junε 2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CALDESIL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (3,1G+800IU) / ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει: Colecalciferol (Vitamin D3) 20 μικρογραμμάρια (ισοδύναμη προς 800I.U.) Calcium phosphate 3100mg (ισοδύναμο με 1200mg ή 30mmol στοιχειακού ασβεστίου ανά φακελίσκο) Για τα έκδοχα βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα. Χρώμα σκόνης λευκό ή ελαφρά πορτοκαλί. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Aποκατάσταση της έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D σε ηλικιωμένους ασθενείς. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό στην ειδική θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με διαγνωσμένη έλλειψη συνδυασμού βιταμίνης D και ασβεστίου ή σε ασθενείς που πιθανότατα έχουν ανάγκη τέτοιων θεραπευτικών συμπληρωμάτων. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Ενήλικες και Ηλικιωμένει : _1 φακελίσκος την ημέρα. Λαμβάνεται από το στόμα. Αδειάστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα ποτήρι μη ανθρακούχου νερού και ανακατέψτε με ένα κουτάλι, ώστε να γίνει ένα εναιώρημα Olvassa el a teljes dokumentumot