Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol-Monohydrat; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
Klinge Pharma GmbH (8152519)
50 Mikrogramm/g 0,5 mg/g
Gel
Teil 1 - Gel; Calcipotriol-Monohydrat (29510) 0,052 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,643 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2021-06-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIPOTRIOL COMP KLINGE 50 MIKROGRAMM/G + 0,5 MG/G GEL Calcipotriol/Betamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcipotriol comp Klinge Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol comp Klinge Gel beachten? 3. Wie ist Calcipotriol comp Klinge Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcipotriol comp Klinge Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIPOTRIOL COMP KLINGE GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcipotriol comp Klinge Gel enthält die Wirkstoffe Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe von Calcipotriol lässt sich das Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt Entzündungen. Calcipotriol comp Klinge Gel wird zur äußerlichen Behandlung der Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut bei Erwachsenen sowie auf der Haut anderer Körperbereiche zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis (Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen angewendet. Psoriasis wird durch die zu schnelle Bildung von Hautzellen verursacht. Dies führt zu Rötung, Schuppung und Verdickung der Haut. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIPOTRIOL COMP KLINGE GEL BEACHTEN? CALCIPOTRIO read_full_document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcipotriol comp Klinge 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol (E321) bis zu 270 Mikrogramm/g Gel Hydriertes Rizinusöl 16,7 Mikrogramm/g Gel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Beinahe transparent, farblos bis leicht cremefarben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut sowie einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris auf der Haut anderer Körperbereiche bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Calcipotriol comp Klinge Gel sollte 1-mal täglich auf die betroffenen Bereiche aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen für die Kopfhaut und 8 Wochen für die übrigen Hautbereiche. Sollte es erforderlich sein, die Behandlung danach fortzusetzen oder wieder 2 aufzunehmen, kann dies nach ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle geschehen. Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten, sollte die maximale Tagesdosis 15 g nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln behandelte Hautfläche sollte 30 % der Körperoberfläche nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4). _Bei Anwendung auf der Kopfhaut _ Es können alle betroffenen Areale der Kopfhaut mit Calcipotriol comp Klinge Gel behandelt werden. Üblicherweise reicht eine Menge von 1 g bis 4 g täglich zur Behandlung der Kopfhaut aus (4 g entspricht einem Teelöffel). Spezielle Patientengruppen _Nieren- und Lebererkrankungen _ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Calcipotriol comp Klinge Gel bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen wurden nicht untersucht. _Kinder und Jugendliche _ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Calcipotriol comp Kl read_full_document