Calcipotriol comp Klinge 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Calcipotriol-Monohydrat; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Dostupno od:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

Doziranje:

50 Mikrogramm/g 0,5 mg/g

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

Teil 1 - Gel; Calcipotriol-Monohydrat (29510) 0,052 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,643 Milligramm

Administracija rute:

Anwendung auf der Haut

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2021-06-11

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIPOTRIOL COMP KLINGE 50 MIKROGRAMM/G + 0,5 MG/G GEL
Calcipotriol/Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcipotriol comp Klinge Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol comp Klinge Gel
beachten?
3.
Wie ist Calcipotriol comp Klinge Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcipotriol comp Klinge Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIPOTRIOL COMP KLINGE GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcipotriol comp Klinge Gel enthält die Wirkstoffe Calcipotriol und
Betamethason. Mithilfe von
Calcipotriol lässt sich das Wachstum der Hautzellen normalisieren.
Betamethason hemmt
Entzündungen.
Calcipotriol comp Klinge Gel wird zur äußerlichen Behandlung der
Psoriasis (Schuppenflechte)
der Kopfhaut bei Erwachsenen sowie auf der Haut anderer
Körperbereiche zur Behandlung leichter
bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis (Psoriasis vulgaris) bei
Erwachsenen angewendet.
Psoriasis wird durch die zu schnelle Bildung von Hautzellen
verursacht. Dies führt zu Rötung,
Schuppung und Verdickung der Haut.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIPOTRIOL COMP KLINGE GEL
BEACHTEN?
CALCIPOTRIO

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcipotriol comp Klinge 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5
mg Betamethason (als
Dipropionat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxytoluol (E321)
bis zu 270 Mikrogramm/g Gel
Hydriertes Rizinusöl
16,7 Mikrogramm/g Gel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Beinahe transparent, farblos bis leicht cremefarben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut sowie einer leichten
bis mittelschweren Psoriasis
vulgaris auf der Haut anderer Körperbereiche bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Calcipotriol comp Klinge Gel sollte 1-mal täglich auf die betroffenen
Bereiche aufgetragen
werden.
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen für die Kopfhaut
und 8 Wochen für die
übrigen Hautbereiche. Sollte es erforderlich sein, die Behandlung
danach fortzusetzen oder wieder
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aufzunehmen, kann dies nach ärztlicher Untersuchung und unter
regelmäßiger ärztlicher Kontrolle
geschehen.
Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten,
sollte die maximale Tagesdosis
15 g nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln
behandelte Hautfläche sollte
30 % der Körperoberfläche nicht überschreiten (siehe Abschnitt
4.4).
_Bei Anwendung auf der Kopfhaut _
Es können alle betroffenen Areale der Kopfhaut mit Calcipotriol comp
Klinge Gel behandelt
werden. Üblicherweise reicht eine Menge von 1 g bis 4 g täglich zur
Behandlung der Kopfhaut aus
(4 g entspricht einem Teelöffel).
Spezielle Patientengruppen
_Nieren- und Lebererkrankungen _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Calcipotriol comp Klinge Gel
bei Patienten mit
schwerer Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen wurden
nicht untersucht.
_Kinder und Jugendliche _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Calcipotriol comp Kl