Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
A12AX
Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL
Kauwtablet
CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich; ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMASCORBAAT (E 301); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUCRALOSE (E 955); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);
2012-08-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CALCI-CHEW D3 500 MG/800 I.E., KAUWTABLETTEN calcium/cholecalciferol (vitamine D3) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calci-Chew D3 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calci-Chew D3 zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3 bevatten die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Calci- Chew D3 wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op deze tekorten, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor calcium, vitamine D, of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft ernstige nierproblemen - U heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine - U heeft nierstenen - U heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed. Calci-Chew D3 kauwtabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT M read_full_document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calci-Chew D 3 500 mg/800 I.E., kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium. Cholecalciferol concentraat (poedervorm) equivalent aan 800 I.E. (20 microgram) cholecalciferol (vitamine D 3 ) Hulpstoffen met bekend effect: Een tablet bevat 44,3 mg isomalt (E953), 1,5 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten 14 mm. Kunnen kleine vlekken vertonen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico. Vitamine D en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen, inclusief ouderen _ Eén tablet éénmaal per dag. De hoeveelheid calcium in Calci-Chew D 3 500 mg/800 I.E. is lager dan de aanbevolen dagelijkse inname. Calci-Chew D 3 500 mg/800 I.E. is daarom voornamelijk bestemd voor patiënten die een aanvulling van vitamine D nodig hebben, maar die enige calcium via voedsel binnenkrijgen. Bijzondere patiëntenpopulaties _ _ _Pediatrische patiënten _ Calci-Chew D 3 kauwtabletten zijn niet bestemd voor gebruik bij kinderen of adolescenten. _ _ _Verminderde nierfunctie_ Calci-Chew D 3 kauwtabletten mogen niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3). _Verminderde leverfunctie_ 2 Er is geen dosisaanpassing vereist. Wijze van toediening Oraal. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Ernstige nierfunctiestoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73m 2 ) Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie read_full_document