Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E., kauwtabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

थमां उपलब्ध:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ए.टी.सी कोड:

A12AX

INN (इंटरनेशनल नाम):

Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kauwtablet

रचना:

CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich; ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMASCORBAAT (E 301); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUCRALOSE (E 955); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

प्राधिकरण की तारीख:

2012-08-15

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCI-CHEW D3 500 MG/800 I.E., KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calci-Chew D3 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew D3 zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3 bevatten
die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Calci-
Chew D3 wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en
vitamine D-tekort bij volwassenen met een
geïdentificeerd risico op deze tekorten, en als supplement in
combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking
(osteoporose).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor calcium, vitamine D, of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U heeft ernstige nierproblemen
-
U heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
-
U heeft nierstenen
-
U heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed.
Calci-Chew D3 kauwtabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij
kinderen en adolescenten.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT M

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-Chew D
3
500 mg/800 I.E., kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poedervorm) equivalent aan 800 I.E. (20
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
)
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 44,3 mg isomalt (E953), 1,5 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten 14 mm. Kunnen kleine
vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort bij
volwassenen met een geïdentificeerd
risico.
Vitamine D en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen, inclusief ouderen _
Eén tablet éénmaal per dag.
De hoeveelheid calcium in Calci-Chew D
3
500 mg/800 I.E. is lager dan de aanbevolen dagelijkse
inname. Calci-Chew D
3
500 mg/800 I.E. is daarom voornamelijk bestemd voor patiënten die een
aanvulling van vitamine D nodig hebben, maar die enige calcium via
voedsel binnenkrijgen.
Bijzondere patiëntenpopulaties
_ _
_Pediatrische patiënten _
Calci-Chew D
3
kauwtabletten zijn niet bestemd voor gebruik bij kinderen of
adolescenten.
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Calci-Chew D
3
kauwtabletten mogen niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3).
_Verminderde leverfunctie_
2
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
Oraal. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Ernstige nierfunctiestoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m
2
)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie