Butomidor 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

BUTORPHANOLTARTRAT

MAH:

VetViva Richter GmbH

ATC_code:

QN02AF01

INN:

butorphanol tartrate

units_in_package:

1 x 10 ml Durchstechflasche aus Klarglas mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate,5 x 10 ml Durch

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2010-12-02

PIL

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Butomidor 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butomidor 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
Butorphanol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol
10 mg
(als Butorphanoltartrat 14,58 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
PFERD
ZUR ANALGESIE
Für die kurzzeitige Behandlung von Schmerzen, wie bei Koliken
gastrointestinalen Ursprungs.
ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE
In Kombination mit α
2
-Adrenoceptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xylazin):
Für therapeutische und diagnostische Interventionen beim stehenden
Pferd, wie kleinere
chirurgische Eingriffe sowie Sedierung widersetzlicher Patienten.
HUND/KATZE
ZUR ANALGESIE
Bei moderaten visceralen Schmerzen, z.B. prä- und postoperative sowie
posttraumatische Schmerzen.
_ _
3
ZUR SEDIERUNG
In Kombination mit
α
2
-Adrenoceptor Agonisten (Medetomidin).
ZUR PRÄANÄSTHESIE
Als Bestandteil der Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei
Schädeltraumata oder
organischen Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiven
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen
oder Krampfleiden.
Bei Kombinationsanwendung mit
α
2
-Agonisten beim Pferd:
Nicht anzuwenden bei bestehenden Herzarrhythmien oder Bradykardie.
Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität
und sollte folglich nicht bei
Koliken mit Kotverhaltung angewendet werden.
Nicht in Kombination w�

SPC

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butomidor 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol
10 mg
(als Butorphanoltartrat 14,58 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Pferd, Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
PFERD
ZUR ANALGESIE
Für die kurzzeitige Behandlung von Schmerzen, wie bei Koliken
gastrointestinalen Ursprungs.
ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE
In Kombination mit α
2
-Adrenoceptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xylazin):
Für therapeutische und diagnostische Interventionen beim stehenden
Pferd, wie kleinere
chirurgische Eingriffe sowie Sedierung widersetzlicher Patienten.
HUND/KATZE
ZUR ANALGESIE
Bei moderaten visceralen Schmerzen, z.B. prä- und postoperative sowie
posttraumatische Schmerzen.
_ _
ZUR SEDIERUNG
In Kombination mit
α
2
-Adrenoceptor Agonisten (Medetomidin).
3
ZUR PRÄANÄSTHESIE
Als Bestandteil der Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin).
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei
Schädeltraumata oder
organischen Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiven
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen
oder Krampfleiden.
Bei Kombinationsanwendung mit
α
2
-Agonisten beim Pferd:
Nicht anzuwenden bei bestehenden Herzarrhythmien oder Bradykardie.
Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität
und sollte folglich nicht bei
Koliken mit Kotverhaltung angewendet werden.
Nicht in Kombination während der Trächtigkeit anwenden.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIER