BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO

MAH:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

ATC_code:

QA03DB04

INN:

BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

composition:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 4

administration_route:

VÍA INTRAVENOSA

units_in_package:

Caja con 1 vial de 30 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Caballos

therapeutic_area:

Butilescopolamina y analgésicos

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos: Cólico; Indicaciones especie Caballos: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie 5: Ileo paralítico; Contraindicaciones especie 5: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 5: Caballos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie 5: Analgésicos; Interacciones especie 5: Anticolinérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

authorization_status:

Autorizado, 572250 Autorizado, 572251 Autorizado

authorization_date:

2014-12-04

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE PARA
CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO solución inyectable para
caballos
Butilbromuro de escopolamina y metamizol sódico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butilbromuro de escopolamina
............................................ 4 mg
(equivalente a 3,27 mg de escopolamina)
Metamizol
sódico..................................................................
500 mg
(equivalente a 443,10 mg de metamizol)
EXCIPIENTES:
Fenol………………………………………………………………5
mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida, ligeramente amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
El
medicamento
veterinario
está
indicado
en
caballos
para
el
tratamiento
del
cólico
espasmódico y obstrucción esofágica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos con íleo paralítico.
No usar en caballos de menos de 6 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
En caballos puede observarse un ligero aumento pasajero de la
frecuencia cardiaca debido a la
actividad parasimp

SPC

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO solución inyectable para
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butilbromuro de escopolamina
.......................................... 4,00 mg
(equivalente a 3,27 mg de escopolamina)
Metamizol
sódico............................................................
500,00 mg
(equivalente a 443,10 mg de metamizol)
EXCIPIENTES:
Fenol...................................................................................
5,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, ligeramente amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El
medicamento
veterinario
está
indicado
en
caballos
para
el
tratamiento
del
cólico
espasmódico y obstrucción esofágica.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos con íleo paralítico.
No usar en caballos de menos de 6 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar por vías distintas a la autorizada.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los caballos deben ser monitorizados cuidadosamente tras el
tratamiento. Si la respuesta al
tratamiento con este medicamento veterinario es débil, debe
realizarse una re-evaluación
cuidadosa del diagnóstico y considerarse la posibilidad de una
intervención quirúrgica, puesto
que este medicamento veterinario no enmascara los síntomas de