País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUTILESCOPOLAMINA BROMURO
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QA03DB04
BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 4mg
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 1 vial de 30 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Caballos
Butilescopolamina y analgésicos
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos: Cólico; Indicaciones especie Caballos: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie 5: Ileo paralítico; Contraindicaciones especie 5: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 5: Caballos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie 5: Analgésicos; Interacciones especie 5: Anticolinérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 572250 Autorizado, 572251 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences, S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO solución inyectable para caballos Butilbromuro de escopolamina y metamizol sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Butilbromuro de escopolamina ............................................ 4 mg (equivalente a 3,27 mg de escopolamina) Metamizol sódico.................................................................. 500 mg (equivalente a 443,10 mg de metamizol) EXCIPIENTES: Fenol………………………………………………………………5 mg Otros excipientes, c.s. Solución límpida, ligeramente amarillenta 4. INDICACIONES DE USO El medicamento veterinario está indicado en caballos para el tratamiento del cólico espasmódico y obstrucción esofágica. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caballos con íleo paralítico. No usar en caballos de menos de 6 semanas de edad. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En caballos puede observarse un ligero aumento pasajero de la frecuencia cardiaca debido a la actividad parasimp Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO solución inyectable para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Butilbromuro de escopolamina .......................................... 4,00 mg (equivalente a 3,27 mg de escopolamina) Metamizol sódico............................................................ 500,00 mg (equivalente a 443,10 mg de metamizol) EXCIPIENTES: Fenol................................................................................... 5,00 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida, ligeramente amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario está indicado en caballos para el tratamiento del cólico espasmódico y obstrucción esofágica. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caballos con íleo paralítico. No usar en caballos de menos de 6 semanas de edad. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar por vías distintas a la autorizada. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Los caballos deben ser monitorizados cuidadosamente tras el tratamiento. Si la respuesta al tratamiento con este medicamento veterinario es débil, debe realizarse una re-evaluación cuidadosa del diagnóstico y considerarse la posibilidad de una intervención quirúrgica, puesto que este medicamento veterinario no enmascara los síntomas de Leer el documento completo