Buprenorphin-Actavis 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Buprenorphin

MAH:

Teva B.V. Beiname: Teva Generics (8157681)

ATC_code:

N02AE01

INN:

Buprenorphine

pharmaceutical_form:

transdermales Pflaster

composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

administration_route:

transdermale Anwendung

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2013-04-30

PIL

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORPHIN-ACTAVIS 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-Actavis beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin-Actavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin-Actavis ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken
Schmerzen mit
ungenügender Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine
Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks
und des Gehirns) verringert. Buprenorphin-Actavis ist nicht zur
Behandlung von akuten
(kurz andauernden) Schmerzen geeignet.
- 3 -
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN-ACTAVIS
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN-ACTAVIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, Soja, Erdnuss oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten son

SPC

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin-Actavis 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin-Actavis 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin-Actavis 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin-Actavis 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl 16 mg
_Buprenorphin-Actavis 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl 24 mg
_Buprenorphin-Actavis 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin-Actavis 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Hautfarbenes rechteckiges Pflaster, mit vier abgerundeten Ecken, mit
der Aufschrift
Buprenorphin 35 µg/h bedruckt.
_Buprenorphin-Actavis 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Hautfarbenes rechteckiges Pflaster, mit vier abgerundeten Ecken, mit
der Aufschrift
Buprenorphin 52,5 µg/h bedruckt.
_Buprenorphin-Actavis 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
- 3 -
Hautfarbenes rechteckiges Pflaster, mit vier abgerundeten Ecken, mit
der Aufschrift
Buprenorphin 70 µg/h bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Buprenorphin-A