Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Teva B.V. Beiname: Teva Generics (8157681)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2013-04-30
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPRENORPHIN-ACTAVIS 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-Actavis beachten? 3. Wie ist Buprenorphin-Actavis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin-Actavis ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Buprenorphin-Actavis ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet. - 3 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN-ACTAVIS BEACHTEN? BUPRENORPHIN-ACTAVIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten son Pročitajte cijeli dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin-Actavis 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin-Actavis 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin-Actavis 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin-Actavis 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl 16 mg _Buprenorphin-Actavis 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl 24 mg _Buprenorphin-Actavis 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl 32 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin-Actavis 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _ Hautfarbenes rechteckiges Pflaster, mit vier abgerundeten Ecken, mit der Aufschrift Buprenorphin 35 µg/h bedruckt. _Buprenorphin-Actavis 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _ Hautfarbenes rechteckiges Pflaster, mit vier abgerundeten Ecken, mit der Aufschrift Buprenorphin 52,5 µg/h bedruckt. _Buprenorphin-Actavis 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _ - 3 - Hautfarbenes rechteckiges Pflaster, mit vier abgerundeten Ecken, mit der Aufschrift Buprenorphin 70 µg/h bedruckt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel. Buprenorphin-A Pročitajte cijeli dokument