Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid
Ebb Medical AB
N07BC01
buprenorphine hydrochloride
2 mg
Resoriblett, sublingual
laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 2,16 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 49 tabletter
Godkänd
2020-05-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUPRENORFIN EBB 2 MG RESORIBLETT, SUBLINGUAL buprenorfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Buprenorfin Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Buprenorfin Ebb 3. Hur du tar Buprenorfin Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Buprenorfin Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPRENORFIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Buprenorfin Ebb används för behandling av: • OPIOIDBEROENDE. Buprenorfin Ebb är en del av ett medicinskt, socialt och psykologiskt behandlingsprogram för patienter som är beroende av opiatdroger (narkotika). Behandlingen förskrivs och följs upp av läkare som är specialiserade på drogberoende. Behandling med Buprenorfin Ebb är avsedd för vuxna och ungdomar över 15 år. Buprenorfin som finns i Buprenorfin Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENORFIN EBB TA INTE BUPRENORFIN EBB • om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har allvarliga andningsproblem • om du har allvarliga leverbesvär • om du är berusad av alkohol eller har skakningar, svettning, ångest, förvir read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Buprenorphine Sandoz 2 mg resoriblett, sublingual Buprenorphine Sandoz 8 mg resoriblett, sublingual 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En resoriblett innehåller 2 mg buprenorfin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: En 2 mg sublingual resoriblett innehåller 69,5 mg laktos (som monohydrat). En resoriblett innehåller 8 mg buprenorfin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: En 8 mg sublingual resoriblett innehåller 278,1 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Resoriblett, sublingual. Vit till benvit oval resoriblett med brytskåra på båda sidorna (9,4 x 4,0 mm). Vit till benvit oval resoriblett med brytskåra på båda sidorna (13,5 x 6,6 mm). Resoribletterna på 2 mg och 8 mg kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling vid opioidberoende i samband med medicinsk, social och psykologisk behandling. Buprenorphine Sandoz är avsedd för vuxna och ungdomar som är 15 år eller äldre och som samtyckt till behandling mot sitt missbruk. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen måste ske under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av personer med opiatberoende/missbruk. Resultatet av behandlingen är beroende av den föreskrivna dosen och de kombinerade medicinska, psykologiska, sociala och utbildningsåtgärderna i övervakningen av patienten. Försiktighetsåtgärder före behandling Innan behandling inleds, ska läkaren vara medveten om den partiella agonistprofilen gentemot opioidreceptorer hos buprenorfin som kan utlösa abstinenssyndrom hos opioidberoende patienter. Leverfunktionstester vid baseline och dokumentation av hepatitserologi rekommenderas innan behandling påbörjas. Typen av opioidberoende (dvs. lång- eller kortverkande opioid), hur lång tid som gått sedan den senaste opioidanvändningen och graden av opioidberoende bör beaktas. För att undvika att utlösa 2 abs read_full_document