Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
budesonide
Pulver
Teil 1 - Pulver; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
widerrufen
1996-10-17
palde-budesonid-acis-02mg-dpi-2009-02 Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BUDESONID ACIS® 0,2 MG DPI PULVER ZUR INHALATION Eine Einzeldosis zu 5 mg enthält 0,2 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Budesonid acis® 0,2 mg DPI und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen sie vor der Anwendung von Budesonid acis® 0,2 mg DPI beachten? 3. Wie ist Budesonid acis® 0,2 mg DPI anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budesonid acis® 0,2 mg DPI aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST BUDESONID ACIS® 0,2 MG DPI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Budesonid acis® 0,2 mg DPI ist ein inhalatives Glucocorticoid. ANWENDUNGSGEBIETE Budesonid acis® 0,2 mg DPI wird angewendet - zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale - zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von akuten Krank Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
OBFM894DADF801CDCF63 Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Budesonid acis ® 0,2 mg DPI 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Einzeldosis zu 5 mg Pulver zur Inhalation enthält 0,2 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Inhalatives Glucocorticoid Budesonid acis 0,2 mg DPI wird angewendet zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale sowie zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemei- nen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glucocorticoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden konnte. Hinweis Budesonid acis 0,2 mg DPI ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es ist notwendig Budesonid acis 0,2 mg DPI regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu er- reichen. Die Wirkung von Budesonid acis 0,2 mg DPI setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle Therapieef- fekt wird nach 2 - 4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. In besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben verteilt werden. Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich. Asthma bronchiale Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z. B. Schweregrad der Erkrankung) richten. In der Regel ist bei Kindern bis zu 12 Jahren eine Dosis von 200 - 400 Mikrogramm pro Tag ausrei- chend. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren kommen in der Regel mit 400 - 800 Mikrogramm aus. Die Dosis sollte zunächst solange angepasst werden, bis ein Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը