Budesonid acis 0.2 mg DPI

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Budesonid

Dostupné s:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Mezinárodní Name):

budesonide

Léková forma:

Pulver

Složení:

Teil 1 - Pulver; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Podání:

zur Inhalation

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

1996-10-17

Informace pro uživatele

palde-budesonid-acis-02mg-dpi-2009-02 

Seite 1 von 8
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUDESONID ACIS® 0,2 MG DPI
PULVER ZUR INHALATION
Eine  Einzeldosis  zu  5  mg  enthält  0,2  mg  Budesonid;  dies  entspricht  einer  (aus  dem  Mundstück)
abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid.
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Budesonid acis® 0,2 mg DPI und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen sie vor der Anwendung von Budesonid acis® 0,2 mg DPI beachten?
3. Wie ist Budesonid acis® 0,2 mg DPI anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Budesonid acis® 0,2 mg DPI aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. WAS IST BUDESONID ACIS® 0,2 MG DPI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budesonid acis® 0,2 mg DPI ist ein inhalatives Glucocorticoid.
ANWENDUNGSGEBIETE
Budesonid acis® 0,2 mg DPI wird angewendet
- zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale
- zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von akuten Krank

Charakteristika produktu

OBFM894DADF801CDCF63
Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budesonid acis
®
0,2 mg DPI
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis zu 5 mg Pulver zur Inhalation enthält 0,2 mg
Budesonid; dies entspricht einer (aus dem
Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalatives Glucocorticoid
Budesonid acis 0,2 mg DPI wird angewendet zur Dauerbehandlung des
persistierenden Asthma bronchiale
sowie zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von
Exazerbationen und des Abbaus des allgemei-
nen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch
obstruktiven Lungenerkrankung (COPD),
wenn das Ansprechen auf inhalative Glucocorticoide klinisch und/oder
spirometrisch nachgewiesen werden
konnte.
Hinweis
Budesonid acis 0,2 mg DPI ist nicht zur Behandlung des akuten
Asthmaanfalls geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es ist notwendig Budesonid acis 0,2 mg DPI regelmäßig anzuwenden, um
den vollen Therapieeffekt zu er-
reichen. Die Wirkung von Budesonid acis 0,2 mg DPI setzt nach wenigen
Tagen ein. Der volle Therapieef-
fekt wird nach 2 - 4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht.
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden. In besonderen Fällen (mangelnde
Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben verteilt
werden. Bei manchen Patienten ist die
einmal tägliche Gabe möglich.
Asthma bronchiale
Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten
(z. B. Schweregrad der Erkrankung)
richten. In der Regel ist bei Kindern bis zu 12 Jahren eine Dosis von
200 - 400 Mikrogramm pro Tag ausrei-
chend. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren kommen in der Regel mit
400 - 800 Mikrogramm aus. Die
Dosis sollte zunächst solange angepasst werden, bis ein