Երկիր: Շվեյցարիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midazolamum
Neuraxpharm Switzerland AG
N05CD08
midazolamum
Solution pour Application dans la cavité Buccale
midazolamum 5 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.16 mg.
B
Synthetika
Traitement d'urgence prolongée, aiguë des Convulsions de plus de 5 Minutes Durée chez les Enfants à partir de 6 Mois jusqu'à 18 Ans
zugelassen
2012-07-09
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Information destinée aux patients Buccolam, solution buccale Qu'est-ce que Buccolam et quand doit-il être utilisé? Quand Buccolam ne doit-il pas être pris/utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Buccolam? Buccolam peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Buccolam? Quels effets secondaires Buccolam peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Buccolam? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Buccolam? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement ou à l'enfant sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous ou l'enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Buccolam, solution buccale DE IT Neuraxpharm Switzerland AG Qu'est-ce que Buccolam et quand doit-il être utilisé? Buccolam contient une substance active appelée midazolam. Le midazolam appartient à un groupe de médicaments nommés benzodiazépines. Buccolam est utilisé sur prescription du médecin pour mettre fin à des crises convulsives prolongées chez les enfants (à partir de 6 mois et jusqu'à 18 ans). Buccolam ne doit être administré par des parents/des soignants que si une ép Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Buccolam, solution buccale Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Buccolam, solution buccale Neuraxpharm Switzerland AG Composition DE IT Principes actifs Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum). Excipients Natrii chloridum corresp. Natrium 3,16 mg/ml, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum ad pH,Aqua ad iniectabile. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour application dans la cavité buccale Seringue préremplie pour application dans la cavité buccale avec 2,5 mg de midazolam dans 0,5 ml de solution, 5 mg de midazolam dans 1 ml de solution, 7,5 mg de midazolam dans 1,5 ml de solution et 10 mg de midazolam dans 2 ml de solution. Indications/Possibilités d’emploi Traitement d'urgence des crises convulsives aigües prolongées d'une durée supérieure à 5 minutes chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans. Buccolam ne doit être administré par des parents/des soignants que si un diagnostic d'épilepsie a été posé chez le patient. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle À partir de 6 mois jusqu'à 18 ans Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam. Si la crise convulsive n'a pas cessé dans les 10 minutes suivant l'administration de midazolam, le médecin d'urg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը