Buccolam 5mg/1mL Solution pour Application dans la cavité Buccale

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

midazolamum

Dostupno od:

Neuraxpharm Switzerland AG

ATC koda:

N05CD08

INN (International ime):

midazolamum

Farmaceutski oblik:

Solution pour Application dans la cavité Buccale

Sastav:

midazolamum 5 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.16 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Traitement d'urgence prolongée, aiguë des Convulsions de plus de 5 Minutes Durée chez les Enfants à partir de 6 Mois jusqu'à 18 Ans

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2012-07-09

Uputa o lijeku

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Buccolam, solution buccale
Qu'est-ce que Buccolam et quand doit-il être utilisé?
Quand Buccolam ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Buccolam?
Buccolam peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Buccolam?
Quels effets secondaires Buccolam peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Buccolam?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Buccolam? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement ou à l'enfant sur
ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les
mêmes symptômes que vous ou l'enfant. En
effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Buccolam, solution buccale
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Neuraxpharm Switzerland AG
Qu'est-ce que Buccolam et quand doit-il être utilisé?
Buccolam contient une substance active appelée midazolam. Le
midazolam appartient à un groupe de
médicaments nommés benzodiazépines.
Buccolam est utilisé sur prescription du médecin pour mettre fin à
des crises convulsives prolongées chez les
enfants (à partir de 6 mois et jusqu'à 18 ans).
Buccolam ne doit être administré par des parents/des soignants que
si une ép

Svojstava lijeka

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Buccolam, solution buccale
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Buccolam, solution buccale
Neuraxpharm Switzerland AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum).
Excipients
Natrii chloridum corresp. Natrium 3,16 mg/ml, Acidum hydrochloridum,
Natrii hydroxidum ad pH,Aqua ad
iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour application dans la cavité buccale
Seringue préremplie pour application dans la cavité buccale avec 2,5
mg de midazolam dans 0,5 ml de
solution, 5 mg de midazolam dans 1 ml de solution, 7,5 mg de midazolam
dans 1,5 ml de solution et 10 mg
de midazolam dans 2 ml de solution.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'urgence des crises convulsives aigües prolongées d'une
durée supérieure à 5 minutes chez les
enfants âgés de 6 mois à 18 ans.
Buccolam ne doit être administré par des parents/des soignants que
si un diagnostic d'épilepsie a été posé
chez le patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
À partir de 6 mois jusqu'à 18 ans
Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam.
Si la crise convulsive n'a pas cessé
dans les 10 minutes suivant l'administration de midazolam, le médecin
d'urg