Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա
language: խորվաթերեն
source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibuprofen
Viatris BH d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
400 mg/1 vrećica
šumeće granule
1 vrećica sadrži: 400 mg ibuprofen
12 vrećica sa šumećim granulama, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska
Važeći
2019-01-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Brufen Effect 400 mg šumeĆe granule ibuprofen Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite ljekaru ako se osjećate lošije, ili ukoliko vam ne bude bolje nakon 3 dana praćena temperaturom ili 5 dana praćenih bolom. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Brufen Effect i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect 3. Kako uzimati Brufen Effect 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brufen Effect 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije Puni naziv Vašeg lijeka je Brufen Effect 400 mg šumeće granule. U ovom uputstvu pojavljuje se skraćeni naziv Brufen Effect. 1. ŠTA JE BRUFEN EFFECT I ZA ŠTA SE KORISTI Brufen Effect pripada skupini lijekova koji se nazivaju „nesteroidni protuupalni lijekovi“ ili NSAR. Svaka vrećica lijeka sadrži 400 mg ibuprofena. Ovaj lijek je za kratkotrajnu upotrebu. Ovaj lijek se koristi: za ublažavanje bolova u stanjima kao što su zubobolja i glavobolja za ublažavanje menstrualne boli za snižavanje povišene tjelesne temperature (vrućice) Može se koristiti kod odraslih i adolescenata koji su stariji od 12 godina (tjelesne mase od 40 kg i veće). 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUFEN EFFECT Nemojte uzimati/davati Brufen Effect: djeci mlađoj od 12 godina ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6) ako ste ikada imali alergijsku reakciju na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu (npr. Aspirin) ili bilo koji drugi NSAR – znakovi ukl read_full_document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Brufen Effect 400 mg šumeće granule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćne supstance s poznatim učinkom Svaka vrećica sadrži 2222 mg saharoze i 131 mg natrija. Za cjelovit popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeće granule. Bijele granule s okusom naranče. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje blage do umjerene boli kao što je glavobolja i zubobolja Primarna dismenoreja Povišena temperatura 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Neželjeni efekti mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebne za kontrolisanje simptoma (vidjeti poglavlje 4.4). Doza ibuprofena ovisi o bolesnikovoj životnoj dobi i tjelesnoj masi. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i adolescente ne smije biti veća od 400 mg ibuprofena. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥40 kg): 400 mg u pojedinačnoj dozi, do tri puta na dan s razmakom između doza od 4 do 6 sati. Više od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak. Ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se premašiti. Adolescenti Bolesnik se mora posavjetovati s ljekarom ukoliko se simptomi ne povuku ili se pogoršaju, ili ako je Brufen Effect 400 mg šumeće granule potrebno primjenjivati duže od 3 dana. Odrasli Odrasli bolesnik se mora posavjetovati s ljekarom ukoliko se simptomi ne povuku ili se pogoršaju, ili ako je Brufen Effect 400 mg šumeće granule potrebno primjenjivati duže od 3 dana u slučaju povišene temperature i 5 dana u slučaju boli. 2 Pedijatrijska populacija Brufen Effect 400 mg šumeće granule nisu prikladne za primjenu kod djece mlađe od 12 godina. Za ovu su populaciju dostupni drugi prikladniji oblici Brufena Effect. Stariji bolesnici NSAR-ovi bi se s naročitim oprezom morali primjenjivati kod starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama (vidjeti poglavlja 4.4 i 4.8). Ukoliko se liječenje smatra neophodnim, mora se primij read_full_document