BRUFEN EFFECT 400 mg/1 vrećica šumeće granule

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

400 mg/1 vrećica

Farmaceutski oblik:

šumeće granule

Sastav:

1 vrećica sadrži: 400 mg ibuprofen

Jedinice u paketu:

12 vrećica sa šumećim granulama, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Brufen Effect 400 mg šumeĆe granule
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se osjećate lošije, ili ukoliko vam
ne bude bolje nakon 3 dana
praćena temperaturom ili 5 dana praćenih bolom.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Brufen Effect i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect
3.
Kako uzimati Brufen Effect
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brufen Effect
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Puni naziv Vašeg lijeka je Brufen Effect 400 mg šumeće granule. U
ovom uputstvu pojavljuje se
skraćeni naziv Brufen Effect.
1. ŠTA JE BRUFEN EFFECT I ZA ŠTA SE KORISTI
Brufen Effect pripada skupini lijekova koji se nazivaju „nesteroidni
protuupalni lijekovi“ ili NSAR. Svaka
vrećica lijeka sadrži 400 mg ibuprofena.
Ovaj lijek je za kratkotrajnu upotrebu.
Ovaj lijek se koristi:

za ublažavanje bolova u stanjima kao što su zubobolja i glavobolja

za ublažavanje menstrualne boli

za snižavanje povišene tjelesne temperature (vrućice)
Može se koristiti kod odraslih i adolescenata koji su stariji od 12
godina (tjelesne mase od 40 kg i
veće).
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUFEN EFFECT
Nemojte uzimati/davati Brufen Effect:

djeci mlađoj od 12 godina

ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak lijeka
(naveden u poglavlju 6)

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na ibuprofen, acetilsalicilnu
kiselinu (npr. Aspirin) ili bilo koji
drugi NSAR – znakovi ukl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Brufen Effect 400 mg šumeće granule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom
Svaka vrećica sadrži 2222 mg saharoze i 131 mg natrija.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Bijele granule s okusom naranče.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje blage do umjerene boli kao što je glavobolja i zubobolja
Primarna dismenoreja
Povišena temperatura
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Neželjeni efekti mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze
kroz najkraće moguće vrijeme
potrebne za kontrolisanje simptoma (vidjeti poglavlje 4.4).
Doza ibuprofena ovisi o bolesnikovoj životnoj dobi i tjelesnoj masi.
Maksimalna pojedinačna doza za
odrasle i adolescente ne smije biti veća od 400 mg ibuprofena.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥40 kg):
400 mg u pojedinačnoj dozi, do tri puta na dan s razmakom između
doza od 4 do 6 sati.
Više od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak.
Ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se premašiti.
Adolescenti
Bolesnik se mora posavjetovati s ljekarom ukoliko se simptomi ne
povuku ili se pogoršaju, ili ako je
Brufen Effect 400 mg šumeće granule potrebno primjenjivati duže od
3 dana.
Odrasli
Odrasli bolesnik se mora posavjetovati s ljekarom ukoliko se simptomi
ne povuku ili se pogoršaju, ili
ako je Brufen Effect 400 mg šumeće granule potrebno primjenjivati
duže od 3 dana u slučaju povišene
temperature i 5 dana u slučaju boli.
2
Pedijatrijska populacija
Brufen Effect 400 mg šumeće granule nisu prikladne za primjenu kod
djece mlađe od 12 godina. Za
ovu su populaciju dostupni drugi prikladniji oblici Brufena Effect.
Stariji bolesnici
NSAR-ovi
bi
se
s
naročitim
oprezom
morali
primjenjivati
kod
starijih
bolesnika
koji
su
skloniji
nuspojavama (vidjeti poglavlja 4.4 i 4.8). Ukoliko se liječenje
smatra neophodnim, mora se primij