Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
20MG/ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0268913 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268914 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234187 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234188 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208201 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075006 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099580 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185624 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059834 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191776 Velikost balení: 100ML + ODM. LŽIČKA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186193 Velikost balení: 100ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 sp. zn. sukls236017/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRUFEN 20 MG/ML SIRUP ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se příznaky onemocnění dítěte nebo dospívajícího zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem. Podáváte-li přípravek kojenci ve věku 3-5 měsíců, musíte se poradit s lékařem okamžitě, pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo do 24 hodin, pokud příznaky přetrvávají. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Brufen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brufen užívat 3. Jak se přípravek Brufen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Brufen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BRUFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Brufen obsahuje léčivou látku ibuprofen, která snižuje horečku a tlumí bolest a projevy zánětu. Ibuprofen patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky. BRUFEN SE UŽÍVÁ: • ke snižování horečky vyvolané virovými a bakteriálními infekcemi • k léčbě mírné a středně silné bolesti, např. hlavy, zubů, pooperační bolesti, bolesti při poúrazových stavech, jako je natažení svalů, podvrtnutí nebo zhmoždění kloubů, bolesti při menstruaci • ke krátkodobé léčbě bolestí sva read_full_document
1 sp. zn. sukls236017/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BRUFEN 20 MG/ML SIRUP 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml sirupu obsahuje 20 mg ibuprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml sirupu obsahuje 660 mg sacharosy, 100 mg sorbitolu 70% (E420), oranžovou žluť (E110), methylparaben (E218), propylparaben (E216) a 2,5 mg natrium benzoátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Popis přípravku: sirupovitá suspenze oranžové barvy a pomerančové vůně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Brufen ve formě sirupu je indikován u dětí k léčbě horečnatých stavů vyvolaných virovými a bakteriálními infekcemi (chřipky, zánětů průdušek, mandlí, hltanu, vedlejších nosních dutin nebo zánětu středouší). Je rovněž indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě bolestí svalů a kloubů, které provázejí chřipková onemocnění, k symptomatické léčbě poranění měkkých tkání, například podvrtnutí kloubů a natažení svalů a k léčbě dalších bolestivých stavů (např. bolestivá menstruace, bolesti zubů, zad, pooperační bolesti, bolesti hlavy včetně migrény). Brufen se užívá dále k symptomatické léčbě juvenilní idiopatické artritidy, revmatoidní artritidy včetně Stillovy nemoci, ankylozující spondylitidy a jiných séronegativních spondylartritid a osteoartrózy. Vzhledem k lékové formě je určen především k léčbě dětí a kojenců od 3 měsíců věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Pouze pro krátkodobé perorální užití. Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Více než 400 mg ibuprofenu jednorázově nemá lepší analgetický účinek. Dávkování ibuprofenu závisí na věku a tělesné hmotnosti pacienta. 2 _Pediatrická populace_ _ do 12 let _ Obvyklá denní dávka ibuprofenu je 20- read_full_document