BRUFEN 20MG/ML Sirup

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

1593 IBUPROFEN

متاح من:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC رمز:

M01AE01

INN (الاسم الدولي):

1593 IBUPROFEN

جرعة:

20MG/ML

الشكل الصيدلاني:

Sirup

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

OTC Array

المجال العلاجي:

IBUPROFEN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0268913 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268914 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234187 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234188 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208201 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075006 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099580 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185624 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059834 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191776 Velikost balení: 100ML + ODM. LŽIČKA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186193 Velikost balení: 100ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-02-05

نشرة المعلومات

1
sp. zn. sukls236017/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BRUFEN 20 MG/ML SIRUP
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se příznaky onemocnění dítěte nebo dospívajícího
zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů,
musíte se poradit s lékařem.
Podáváte-li přípravek kojenci ve věku 3-5 měsíců, musíte se
poradit s lékařem okamžitě, pokud
se příznaky onemocnění zhorší nebo do 24 hodin, pokud příznaky
přetrvávají.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Brufen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brufen
užívat
3.
Jak se přípravek Brufen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Brufen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
BRUFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Brufen obsahuje léčivou látku ibuprofen, která snižuje horečku a
tlumí bolest a projevy zánětu.
Ibuprofen patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky.
BRUFEN SE UŽÍVÁ:
•
ke snižování horečky vyvolané virovými a bakteriálními
infekcemi
•
k léčbě mírné a středně silné bolesti, např. hlavy, zubů,
pooperační bolesti, bolesti při poúrazových
stavech, jako je natažení svalů, podvrtnutí nebo zhmoždění
kloubů, bolesti při menstruaci
•
ke krátkodobé léčbě bolestí sva

خصائص المنتج

1
sp. zn. sukls236017/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BRUFEN 20 MG/ML SIRUP
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml sirupu obsahuje 20 mg ibuprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml sirupu obsahuje 660 mg
sacharosy, 100 mg sorbitolu
70%
(E420), oranžovou žluť (E110), methylparaben (E218), propylparaben
(E216) a 2,5 mg natrium
benzoátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Popis přípravku: sirupovitá suspenze oranžové barvy a
pomerančové vůně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Brufen ve formě sirupu je indikován u dětí k léčbě
horečnatých stavů vyvolaných virovými a
bakteriálními infekcemi (chřipky, zánětů průdušek, mandlí,
hltanu, vedlejších nosních dutin nebo
zánětu středouší). Je rovněž indikován ke krátkodobé
symptomatické léčbě bolestí svalů a kloubů,
které provázejí chřipková onemocnění, k symptomatické léčbě
poranění měkkých tkání, například
podvrtnutí kloubů a natažení svalů a k léčbě dalších
bolestivých stavů (např. bolestivá menstruace,
bolesti zubů, zad, pooperační bolesti, bolesti hlavy včetně
migrény).
Brufen se užívá dále k symptomatické léčbě juvenilní
idiopatické artritidy, revmatoidní artritidy
včetně
Stillovy
nemoci,
ankylozující
spondylitidy
a
jiných
séronegativních
spondylartritid
a
osteoartrózy.
Vzhledem k lékové formě je určen především k léčbě dětí a
kojenců od 3 měsíců věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pouze pro krátkodobé perorální užití.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Více než 400 mg ibuprofenu jednorázově nemá lepší analgetický
účinek.
Dávkování ibuprofenu závisí na věku a tělesné hmotnosti
pacienta.
2
_Pediatrická populace_
_ do 12 let _
Obvyklá denní dávka ibuprofenu je 20-