Երկիր: Լատվիա
Լեզու: լատվիերեն
Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
Viatris Healthcare Limited, Ireland
M01AE01
Ibuprofenum
40 mg/ml
Suspensija iekšķīgai lietošanai
bez receptes
Delpharm Bladel B.V., Netherlands; Farmasierra Manufacturing S.L., Spain; Farmalider, S.A., Spain; Edefarm, S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BRUFEDOL 40 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI Bērniem ar ķermeņa masu no 10 kg (no 1 gada vecuma), pusaudžiem un pieaugušajiem _ibuprofenum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Jums jākonsultējas ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk: • pēc 3 dienu lietošanas bērniem un pusaudžiem; • pēc 3 dienu drudža ārstēšanas vai pēc 4 dienu sāpju ārstēšanas pieaugušajiem. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Brufedol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Brufedol lietošanas 3. Kā lietot Brufedol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Brufedol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BRUFEDOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Brufedol ir zāles, kas samazina sāpes un drudzi (nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis jeb NPL). Brufedol lieto īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai šādos gadījumos: - vieglas vai vidēji stipras sāpes, piemēram, zobu sāpes, galvassāpes; - drudzis. Brufedol ir paredzēts lietošanai bērniem ar ķermeņa masu no 10 kg (no 1 gada vecuma), pusaudžiem un pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRUFEDOL LIETOŠANAS NELIETOJIET BRUFEDOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums anamnēzē ir bronhu spazmas, astmas lēkmes, deguna gļotādas tūska (rinīts), angioedēma vai Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Brufedol 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 40 mg ibuprofēna _(ibuprofenum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 0,5 mg/ml maltīta šķīdums, 5,32 mg/ml nātrijs, 1 mg/ml nātrija benzoāts un zemeņu aromatizētājs (ar benzilspirtu) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. Balta vai gandrīz balta viskoza suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Brufedol lieto īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai šādos gadījumos: - vieglas vai vidēji stipras sāpes, piemēram, zobu sāpes, galvassāpes; - drudzis. Brufedol ir paredzēts lietošanai bērniem ar ķermeņa masu no 10 kg (no 1 gada vecuma), pusaudžiem un pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsākajā periodā, kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu). Devas atbilstoši informācijai zemāk esošajā tabulā. Bērniem un pusaudžiem Brufedol lieto atkarībā no ķermeņa masas, parasti kā vienreizēju devu 7 līdz 10 mg/kg ķermeņa masas, līdz pat maksimālai kopējai dienas devai 30 mg/kg ķermeņa masas. Attiecīgo dozēšanas intervālu izvēlas atkarībā no simptomātikas un maksimālās dienas devas. Tas nedrīkst būt mazāks par 6 stundām. Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo devu. Ja bērniem no viena gada vecuma vai pusaudžiem šīs zāles ir nepieciešams lietot ilgāk nekā 3 dienas vai simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu. Ja pieaugušajiem drudža gadījumā šīs zāles ir nepieciešams lietot ilgāk nekā 3 dienas vai ilgāk nekā 4 dienas sāpju gadījumā, vai simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu. SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 2 Iepakojums satur arī šļirci iekšķīgai Brufedol lietošanai. Šļirce ievadīšanai mutē Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը