Brufedol 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ibuprofēns

Available from:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Delpharm Bladel B.V., Netherlands; Farmasierra Manufacturing S.L., Spain; Farmalider, S.A., Spain; Edefarm, S.L., Spain

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRUFEDOL 40 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Bērniem ar ķermeņa masu no 10 kg (no 1 gada vecuma), pusaudžiem un
pieaugušajiem
_ibuprofenum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk:
•
pēc 3 dienu lietošanas bērniem un pusaudžiem;
•
pēc 3 dienu drudža ārstēšanas vai pēc 4 dienu sāpju
ārstēšanas pieaugušajiem.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brufedol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brufedol lietošanas
3.
Kā lietot Brufedol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brufedol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRUFEDOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brufedol ir zāles, kas samazina sāpes un drudzi (nesteroīdais
pretiekaisuma līdzeklis jeb NPL).
Brufedol lieto īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai šādos
gadījumos:
-
vieglas vai vidēji stipras sāpes, piemēram, zobu sāpes,
galvassāpes;
-
drudzis.
Brufedol ir paredzēts lietošanai bērniem ar ķermeņa masu no 10 kg
(no 1 gada vecuma), pusaudžiem
un pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRUFEDOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRUFEDOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums anamnēzē ir bronhu spazmas, astmas lēkmes, deguna
gļotādas tūska (rinīts),
angioedēma vai

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brufedol 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 40 mg ibuprofēna
_(ibuprofenum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 0,5 mg/ml maltīta šķīdums,
5,32 mg/ml nātrijs, 1 mg/ml nātrija
benzoāts un zemeņu aromatizētājs (ar benzilspirtu)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta vai gandrīz balta viskoza suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Brufedol lieto īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai šādos
gadījumos:
-
vieglas vai vidēji stipras sāpes, piemēram, zobu sāpes,
galvassāpes;
-
drudzis.
Brufedol ir paredzēts lietošanai bērniem ar ķermeņa masu no 10 kg
(no 1 gada vecuma), pusaudžiem
un pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsākajā periodā, kāds
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Devas atbilstoši informācijai zemāk esošajā tabulā. Bērniem un
pusaudžiem Brufedol lieto atkarībā no
ķermeņa masas, parasti kā vienreizēju devu 7 līdz 10 mg/kg
ķermeņa masas, līdz pat maksimālai
kopējai dienas devai 30 mg/kg ķermeņa masas.
Attiecīgo dozēšanas intervālu izvēlas atkarībā no
simptomātikas un maksimālās dienas devas. Tas
nedrīkst būt mazāks par 6 stundām. Nedrīkst pārsniegt maksimālo
ieteicamo devu.
Ja bērniem no viena gada vecuma vai pusaudžiem šīs zāles ir
nepieciešams lietot ilgāk nekā 3 dienas
vai simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu.
Ja pieaugušajiem drudža gadījumā šīs zāles ir nepieciešams
lietot ilgāk nekā 3 dienas vai ilgāk nekā 4
dienas sāpju gadījumā, vai simptomi pasliktinās, jākonsultējas
ar ārstu.
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
2
Iepakojums satur arī šļirci iekšķīgai Brufedol lietošanai.
Šļirce ievadīšanai mutē