Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Brinzolamidum
LLC Rompharm Company Georgia
S01EC04
Brinzolamidum
10 mg/ml
picături oftalmice, suspensie
N1
cu prescripție
S.C. Rompharm Company S.R.L., România
2020-09-10
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BRINZOPT 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE brinzolamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este BRINZOPT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BRINZOPT 3. Cum să utilizaţi BRINZOPT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BRINZOPT 6. Continutul ambalajului si alte informatii 1. CE ESTE BRINZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BRINZOPT conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului. BRINZOPT picături oftalmice se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom. Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRINZOPT NU UTILIZAŢI BRINZOPT dacă aveţi probleme renale severe. dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele BRINZOPT. Pentru lista tuturor componentelor, vă rugăm citiţi pct. 6. dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. Exemplele includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi diureticele. BRINZOPT poate să producă Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BRINZOPT 10 mg/ml, picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie albă sau aproape albă, care poate prezenta sediment uşor redispersabil prin agitare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE BRINZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în: hipertensiune oculară glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienţii adulţi care nu răspund la beta-blocante sau la pacienţii adulţi la care beta-blocantele sunt contraindicate sau ca terapie adjuvantă la beta-blocante sau analogi de prostaglandină (vezi şi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Când este utilizat ca monoterapie sau în asociere, doza este de o picătură BRINZOPT administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de două ori pe zi. Unii pacienţi pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării unei picături de trei ori pe zi. _Grupe speciale de pacienţi _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. _ _ _Insuficienţă hepatică şi renală _ BRINZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi, de aceea, nu se recomandă utilizarea la aceşti pacienţi. BRINZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică. Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se excretă predominant prin rinichi, BRINZOPT este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.3). _ _ _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa și eficacitatea BRINZOPT la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite. Datel Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը