Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
gestodeen+etünüülöstradiool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
G03AA10
gestodeen+etünüülöstradiool
0,075mg+0,03mg 126TK; 0,075mg+0,03mg 21TK
tablett
R
1/14 Pakendi infoleht: teave kasutajale Brilleve 0,075 mg/0,03 mg tablett gestodeen/etünüülöstradiool Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta: - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. - Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. - Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Brilleve ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brilleve võtmist 3. Kuidas Brillevet võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brillevet säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Brilleve ja milleks seda kasutatakse • Brilleve on rasestumisvastane tablett ja seda kasutatakse raseduse ärahoidmiseks. • Üks tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni, nimega gestodeen ja etünüülöstradiool. • Rasestumisvastaseid tablette, mis sisaldavad kahte hormooni, nimetatakse kombineeritud kontratseptiiviks. Raseduse vältimiseks tuleb Brillevet võtta vastavalt juhendile. 2. Mida on vaja teada enne Brilleve võtmist Üldine teave Enne Brilleve kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete ko read_full_document
1/16 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Brilleve 0,075 mg / 0,03 mg tablett 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks valge tablett sisaldab 0,075 mg (vastab 75 mikrogrammile) gestodeeni ja 0,030 mg (vastab 30 mikrogrammile) etünüülöstradiooli. INN. Gestodenum, ethinylestradiolum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 59,12 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümmargused valged tabletid läbimõõduga ligikaudu 5,7 mm. Tableti ühele poolele on pressitud märgistus "C" ja teisele poolele "33". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Suukaudne raseduse vältimine. Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kuidas Brillevet võtta? Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, iga päev enam-vähem samal kellaajal, vajadusel vähese vedelikuga. 21 järjestikuse päeva jooksul võetakse iga ööpäev 1 tablett. Iga järgmist pakendit alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi; selle tabletivaba intervalli jooksul ilmneb menstruatsioonitaoline vereeritus. See vereeritus algab tavaliselt 2...3 päeval pärast viimase tableti sissevõtmist ega pruugi olla lõppenud järgmise pakendi alustamise ajaks. Kuidas alustada Brilleve kasutamist? Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutatud Tablettide võtmist tuleb alustada tavalise menstruaaltsükli esimesel päeval (st esimesel päeval, mil naisel algab menstruaalverejooks). Tablettide võtmist on lubatud alustada ka tsükli 2…5 päeval, kuid sellisel juhul on soovitatav esimese tsükli esimese 7 tabletivõtmise päeva jooksul kasutada lisaks ka barjäärimeetodit. 2/16 Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontra read_full_document