BRILLEVE tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gestodeen+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gestodeen+etünüülöstradiool

Annus:

0,075mg+0,03mg 126TK; 0,075mg+0,03mg 21TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/14
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brilleve 0,075 mg/0,03 mg tablett
gestodeen/etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Brilleve ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brilleve võtmist
3.
Kuidas Brillevet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brillevet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Brilleve ja milleks seda kasutatakse
•
Brilleve on rasestumisvastane tablett ja seda kasutatakse raseduse
ärahoidmiseks.
•
Üks tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni, nimega gestodeen ja
etünüülöstradiool.
•
Rasestumisvastaseid tablette, mis sisaldavad kahte hormooni,
nimetatakse kombineeritud
kontratseptiiviks.
Raseduse vältimiseks tuleb Brillevet võtta vastavalt juhendile.
2.
Mida on vaja teada enne Brilleve võtmist
Üldine teave
Enne Brilleve kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet
verehüüvete ko

Toote omadused

1/16
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brilleve 0,075 mg / 0,03 mg tablett
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks valge tablett sisaldab 0,075 mg (vastab 75 mikrogrammile)
gestodeeni ja 0,030 mg (vastab 30
mikrogrammile) etünüülöstradiooli.
INN. Gestodenum, ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 59,12 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ümmargused valged tabletid läbimõõduga ligikaudu 5,7 mm. Tableti
ühele poolele on pressitud
märgistus "C" ja teisele poolele "33".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Suukaudne raseduse vältimine.
Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuidas Brillevet võtta?
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, iga
päev enam-vähem samal kellaajal,
vajadusel vähese vedelikuga. 21 järjestikuse päeva jooksul
võetakse iga ööpäev 1 tablett. Iga järgmist
pakendit alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi; selle
tabletivaba intervalli jooksul ilmneb
menstruatsioonitaoline vereeritus. See vereeritus algab tavaliselt
2...3 päeval pärast viimase tableti
sissevõtmist ega pruugi olla lõppenud järgmise pakendi alustamise
ajaks.
Kuidas alustada Brilleve kasutamist?
Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid
rasestumisvastaseid preparaate kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada tavalise menstruaaltsükli esimesel
päeval (st esimesel päeval, mil
naisel algab menstruaalverejooks). Tablettide võtmist on lubatud
alustada ka tsükli 2…5 päeval, kuid
sellisel juhul on soovitatav esimese tsükli esimese 7 tabletivõtmise
päeva jooksul kasutada lisaks ka
barjäärimeetodit.
2/16
Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontra