Bovidec

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Bovines Virusdiarrhövirus, vor Inaktivierung

MAH:

Benchmark Animal Health Norway AS (1005385)

INN:

Bovine virus diarrhoea virus, before inactivation

pharmaceutical_form:

Injektionssuspension

composition:

Bovines Virusdiarrhövirus, vor Inaktivierung (35421) 5000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

administration_route:

subkutane Anwendung

therapeutic_group:

Rind

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2000-08-29

PIL

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
Bovidec, Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Benchmark Vaccines Limited
4 Warner Drive
Springwood Industrial
Rayne Road
Braintree, Essex
CM 72 YW
United Kingdom
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovidec, Injektionssuspension für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (4 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Bovines Virusdiarrhoe (BVD)-Virus, vor Inaktivierung mind.
5 x 10
6
GKID
50
*
Wirtssystem: Permanente Kälbernierenzellen.
*
Antigenkonzentration,
die
im
ELISA
einen
mindestens
2,65fachen
Anstieg
des
Antikörpertiters im Vergleich zum Titer vor der Impfung induziert
ADJUVANTIEN:
Quil A
1,0 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL:
Thiomersal
0,013 %
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Spuren von Polymyxin B, Nystatin, Neomycin.
- 2 -
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektionen mit dem Virus
der Bovinen
Virusdiarrhö/Mucosal Disease zur Reduktion der Virusausscheidung und
der klinischen
Symptomatik.
Dauer der Immunität: 14 Monate (Nachweis durch Serologie und durch
Belastungsinfektion
von Jungrindern)
Speziell zur aktiven Immunisierung weiblicher Zuchtrinder gegen
transplazentare BVDV-
Infektionen des
Fetus mit
dem
BVD-Virus
Typ
1
während
des
ersten
Trimesters
der
Trächtigkeit durch Impfung vor der Belegung/Besamung. In dieser
Zeitspanne können solche
Infektionen
zu
einer
persistierenden
Infektion
des
Fetus
mit
BVD-Virus
führen,
eine
Voraussetzung für Mucosal Disease (MD) im späteren Leben.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil,
dem
Adjuvans,
dem
Konservierungsmittel
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeits