Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bovines Virusdiarrhövirus, vor Inaktivierung
Benchmark Animal Health Norway AS (1005385)
Bovine virus diarrhoea virus, before inactivation
Injektionssuspension
Bovines Virusdiarrhövirus, vor Inaktivierung (35421) 5000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Rind
erloschen
2000-08-29
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION Bovidec, Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Benchmark Vaccines Limited 4 Warner Drive Springwood Industrial Rayne Road Braintree, Essex CM 72 YW United Kingdom 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovidec, Injektionssuspension für Rinder 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (4 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Bovines Virusdiarrhoe (BVD)-Virus, vor Inaktivierung mind. 5 x 10 6 GKID 50 * Wirtssystem: Permanente Kälbernierenzellen. * Antigenkonzentration, die im ELISA einen mindestens 2,65fachen Anstieg des Antikörpertiters im Vergleich zum Titer vor der Impfung induziert ADJUVANTIEN: Quil A 1,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL: Thiomersal 0,013 % SONSTIGE BESTANDTEILE: Spuren von Polymyxin B, Nystatin, Neomycin. - 2 - 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektionen mit dem Virus der Bovinen Virusdiarrhö/Mucosal Disease zur Reduktion der Virusausscheidung und der klinischen Symptomatik. Dauer der Immunität: 14 Monate (Nachweis durch Serologie und durch Belastungsinfektion von Jungrindern) Speziell zur aktiven Immunisierung weiblicher Zuchtrinder gegen transplazentare BVDV- Infektionen des Fetus mit dem BVD-Virus Typ 1 während des ersten Trimesters der Trächtigkeit durch Impfung vor der Belegung/Besamung. In dieser Zeitspanne können solche Infektionen zu einer persistierenden Infektion des Fetus mit BVD-Virus führen, eine Voraussetzung für Mucosal Disease (MD) im späteren Leben. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Adjuvans, dem Konservierungsmittel oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeits Læs hele dokumentet