Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORNOXICAM
TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.
M01AC05
LORNOXICAM
8 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LORNOXICAM 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Lornoxicam
BOSPORON RAPID 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 11/11/2004 Comercializado
Anulado
2004-11-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BOSPORÓN RAPID 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Lornoxicam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bosporón Rapid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bosporón Rapid 3. Cómo tomar Bosporón Rapid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bosporón Rapid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BOSPORÓN RAPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bosporón Rapid es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo y antirreumático (AINE) del grupo de los oxicam. Está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BOSPORÓN RAPID NO TOME BOSPORÓN RAPID si es alérgico (hipersensible) al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina); si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moratones); si padece enfermedad grave del corázon (insuficiencia cardiaca grave); si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro, u otro tipo de hemorragias; si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs; si padece Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bosporón Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, redondo y biconvexo, de color blanco a amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de cada individuo al tratamiento. Los efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dolor 8-16 mg de lornoxicam, administrados en dosis de 8 mg. El primer día de tratamiento se puede administrar una dosis inicial de 16 mg, seguida de 8 mg más 12 horas más tarde. Después del primer día de tratamiento, la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg. Poblaciones especiales Población pediátrica No se recomienda el uso de lornoxicam en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Personas de edad avanzada No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años de edad, a no ser que exista insuficiencia renal o hepática. Lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los pacientes de este grupo de edad toleran peor los efectos adversos gastrointestinales (ver sección 4.4). Insuficiencia renal En el caso de los pacientes con insuficiencia renal, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de Bosporón Rapid a una vez al día (ver sección 4.4). Lornoxicam está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal aguda (ver sección 4.3). 2 de 12 Insuficiencia hepática En el caso de los pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la frecuencia de la Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը