Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromhexinhydrochlorid
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
R05CB
bromhexine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bromhexinhydrochlorid (02267) 8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1986-02-13
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BISOLVON HUSTENTABLETTEN 8 MG/TABLETTE Tabletten zum Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind BISOLVON Hustentabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BISOLVON Hustentabletten beachten? 3. Wie sind BISOLVON Hustentabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind BISOLVON Hustentabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BISOLVON HUSTENTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? BISOLVON Hustentabletten sind ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). BISOLVON Hustentabletten werden angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOLVON HUSTENTABLETTEN BEACHTEN? BISOLVON HUSTENTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Seite 2 von read_full_document
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisolvon Hustentabletten 8 mg/Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 8 mg Bromhexinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 74 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Einnehmen Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägter Kante. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen 3-mal täglich 1 bis 2 Bisolvon Hustentabletten (entsprechend 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid/Tag). Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter 50 kg Körpergewicht nehmen 3-mal täglich 1 Bisolvon Hustentablette (entsprechend 24 mg Bromhexinhydrochlorid/Tag). Für Kinder unter 6 Jahren stehen geeignetere Darreichungsformen mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und Krankheitsverlauf individuell zu entscheiden. Ohne ärztlichen Rat sollten Bisolvon Hustentabletten nicht länger als 4 bis 5 Tage eingenommen werden. Art der Anwendung Seite 2 von 7 Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bromhexinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages (manch read_full_document