Bisolvon Hustentabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromhexinhydrochlorid

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

R05CB

INN (Internationale Bezeichnung):

bromhexine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bromhexinhydrochlorid (02267) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-02-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOLVON HUSTENTABLETTEN
8 MG/TABLETTE
Tabletten zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind BISOLVON Hustentabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BISOLVON Hustentabletten
beachten?
3.
Wie sind BISOLVON Hustentabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BISOLVON Hustentabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BISOLVON HUSTENTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
BISOLVON Hustentabletten sind ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel
zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim).
BISOLVON Hustentabletten werden angewendet zur Schleim lösenden
Behandlung bei akuten und
chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOLVON HUSTENTABLETTEN
BEACHTEN?
BISOLVON HUSTENTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bromhexinhydrochlorid
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisolvon Hustentabletten
8 mg/Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 8 mg Bromhexinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 74 mg
Lactose (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägter Kante.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen 3-mal täglich 1 bis
2 Bisolvon Hustentabletten
(entsprechend 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid/Tag).
Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter
50 kg Körpergewicht nehmen
3-mal täglich 1 Bisolvon Hustentablette (entsprechend 24 mg
Bromhexinhydrochlorid/Tag).
Für Kinder unter 6 Jahren stehen geeignetere Darreichungsformen mit
einem geringeren
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell zu
entscheiden.
Ohne ärztlichen Rat sollten Bisolvon Hustentabletten nicht länger
als 4 bis 5 Tage eingenommen
werden.
Art der Anwendung
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Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bromhexinhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexinhydrochlorid gab es
Berichte über schwere
Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom
(SJS)/toxisch epidermale
Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose
(AGEP). Daher sollte im Falle
von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages
(manch