Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
G01AA01
Nystatin, Nystatin
Salbe und Vaginaltabletten
Teil 1 - Salbe; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit; Teil 2 - Vaginaltablette; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
Einführen in die Scheide
zugelassen
2004-12-13
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIOFANAL _®_ KOMBIPACKUNG BEI SCHEIDENPILZ UND CANDIDA-INFEKTION DES ÄUSSEREN GENITALBEREICHS 100 000 I.E. Salbe + Vaginaltabletten Wirkstoff: Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biofanal und wofür wird es angewendet?_ _ 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal beachten? 3. Wie ist Biofanal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biofanal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS IST BIOFANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Biofanal ist ein spezifisch gegen Hefepilze (Candida albicans und andere Candida- Arten) wirkendes Mittel zur Behandlung von Hefepilz-Infektionen der Scheide und des äußeren Geschlechtsbereichs, welches aus 2 verschiedenen Komponenten (Vaginaltabletten und Salbe) besteht. Biofanal wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der Scheide und des äußeren Geschlechtsbereichs durch nachgewiesene Hefepilze, die gegen Nystatin empfindlich sind (Candida-Arten). Erläuterung: Candida-Arten sind Pilze, die auf der Haut und bei sehr vielen Frauen auch in der Scheide nachweisbar sind. Erst bei übermäßiger Ver Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Seite 1 _______________________________________________________________ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) _____________________________________________________________________ PFLEGER BIOFANAL ® KOMBIPACKUNG BEI SCHEIDENPILZ UND CANDIDA-INFEKTION DES ÄUSSEREN GENITALBEREICHS 100 000 I.E. Salbe + Vaginaltabletten _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BIOFANAL KOMBIPACKUNG BEI SCHEIDENPILZ UND CANDIDA-INFEKTION DES ÄUSSEREN GENITALBEREICHS 100 000 I.E. Salbe und Vaginaltabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Salbe _ 1g Salbe enthält 100 000 I.E. Nystatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. _Vaginaltabletten _ 1 Vaginaltablette enthält 100 000 I.E. Nystatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe + Vaginaltabletten Gelbe Salbe und hellgelbe, längliche, bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen der Vagina und des äußeren Genitalbereiches, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze hervorgerufen worden sind. _Hinweis_ Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis zu verifizieren bzw. bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ _Salbe _ _ _ Zweimal täglich nicht zu dünn auftragen. Auf die infizierten Hautpartien des äußeren Genitaltraktes anfangs gleichzeitig mit der Vaginaltabletten-Anwendung auftragen. Die Salbe soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet werden. Die hierfür notwendige Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2-4 Wochen. Bei Bedarf kann die Salbe auch länger angewendet werden. Klinische Erfahrungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen Anwendungsdauer vor. _Vaginaltabletten _ _ _ 1-mal täglich 1 bzw. 2 Vaginaltabletten einführen. _ _ _ _ _ _ _Kurzzeittherapie: _An 3 auf Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը