Biofanal Kombipackung bei Scheidenpilz und Candida-Infektion des äußeren Genitalbereichs

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Nystatin

Disponible desde:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

Código ATC:

G01AA01

Designación común internacional (DCI):

Nystatin, Nystatin

formulario farmacéutico:

Salbe und Vaginaltabletten

Composición:

Teil 1 - Salbe; Nystatin [phone] Internationale Einheit; Teil 2 - Vaginaltablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Vía de administración:

Einführen in die Scheide

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2004-12-13

Información para el usuario

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOFANAL
_®_ KOMBIPACKUNG BEI SCHEIDENPILZ UND CANDIDA-INFEKTION DES
ÄUSSEREN GENITALBEREICHS
100 000 I.E.
Salbe + Vaginaltabletten
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biofanal

und wofür wird es angewendet?_ _
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal

beachten?
3.
Wie ist Biofanal

anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biofanal

aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST BIOFANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biofanal ist ein spezifisch gegen Hefepilze (Candida albicans und
andere Candida-
Arten) wirkendes Mittel zur Behandlung von Hefepilz-Infektionen der
Scheide und
des äußeren Geschlechtsbereichs, welches aus 2 verschiedenen
Komponenten
(Vaginaltabletten und Salbe) besteht.
Biofanal wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der Scheide
und des
äußeren Geschlechtsbereichs durch nachgewiesene Hefepilze, die gegen
Nystatin
empfindlich sind (Candida-Arten).
Erläuterung: Candida-Arten sind Pilze, die auf der Haut und bei sehr
vielen Frauen
auch in der Scheide nachweisbar sind. Erst bei übermäßiger
Ver

Ficha técnica

Seite 1
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
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PFLEGER
BIOFANAL
®
KOMBIPACKUNG BEI SCHEIDENPILZ UND CANDIDA-INFEKTION
DES ÄUSSEREN GENITALBEREICHS 100 000 I.E.
Salbe + Vaginaltabletten
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOFANAL
 KOMBIPACKUNG BEI SCHEIDENPILZ UND CANDIDA-INFEKTION DES
ÄUSSEREN GENITALBEREICHS 100 000 I.E.
Salbe und Vaginaltabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Salbe _
1g Salbe enthält 100 000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_Vaginaltabletten _
1 Vaginaltablette enthält 100 000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe + Vaginaltabletten
Gelbe Salbe und hellgelbe, längliche, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen der Vagina und des äußeren Genitalbereiches, die durch
nachgewiesene
Nystatin-empfindliche Hefepilze hervorgerufen worden sind.
_Hinweis_
Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit
Zugabe von KOH),
oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis zu verifizieren
bzw. bei
Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Salbe _
_ _
Zweimal täglich nicht zu dünn auftragen.
Auf die infizierten Hautpartien des äußeren Genitaltraktes anfangs
gleichzeitig mit der
Vaginaltabletten-Anwendung auftragen. Die Salbe soll bis zur
vollständigen Abheilung
angewendet werden. Die hierfür notwendige Therapiedauer beträgt
durchschnittlich 2-4
Wochen. Bei Bedarf kann die Salbe auch länger angewendet werden.
Klinische
Erfahrungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen
Anwendungsdauer vor.
_Vaginaltabletten _
_ _
1-mal täglich 1 bzw. 2 Vaginaltabletten einführen.
_ _
_ _
_ _
_Kurzzeittherapie: _An 3 auf