Bioclavid 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

MAH:

SANDOZ GMBH

ATC_code:

J01CR02

INN:

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

dosage:

875 mg / 125 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 001165), 20 (VNR-numero: 001176) Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 15, 16, 40, 50, 100, 500

prescription_type:

Resepti: 14 Resepti: 20 Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 15, 16, 40, 50, 100, 500

therapeutic_area:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0206

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2000-11-27

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BIOCLAVID 875 MG/125 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bioclavid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bioclavidia
3.
Miten Bioclavidia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bioclavidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BIOCLAVID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bioclavid on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista
lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien”
lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää
tehon menetyksen.
Bioclavidia käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien tulehdusten
hoitoon:

välikorva- ja poskiontelotulehdukset

hengitystietulehdukset

virtsatietulehdukset

iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset

luu- ja niveltulehdukset.
Amoksisilliinia ja klavulaanihappoa, joita Bioclavid sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina hei

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bioclavid 875 mg/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 875 mg amoksisilliinia
(trihydraattina) ja 125 mg
klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa jakouurre molemmin puolin.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bioclavid on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja
5.1):
•
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
•
akuutti välikorvan tulehdus
•
akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (asianmukaisesti
diagnosoitu)
•
avohoitopneumonia
•
kystiitti
•
pyelonefriitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot, erityisesti selluliitti, eläinten
puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
•
luu- ja nivelinfektiot, erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin kun annokset
ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa Bioclavidin annosta tietyn
infektion hoitoon:
•
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
•
infektion vaikeus ja paikka
•
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu.
Bioclavidin vaihtoehtoisten lääkemuotojen (eli sellaisten muotojen,
jotka sisältävät suuremman
annoksen amoksisilliinia ja/tai joissa amoksisilliinin ja
klavulaanihapon suhde on erilainen) käyttöä
on harkittava tarpeen mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Aikuisten