Bioclavid 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Saatavilla:

SANDOZ GMBH

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Annos:

875 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 001165), 20 (VNR-numero: 001176) Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 15, 16, 40, 50, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 20 Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 15, 16, 40, 50, 100, 500

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0206

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BIOCLAVID 875 MG/125 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bioclavid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bioclavidia
3.
Miten Bioclavidia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bioclavidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BIOCLAVID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bioclavid on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista
lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien”
lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää
tehon menetyksen.
Bioclavidia käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien tulehdusten
hoitoon:

välikorva- ja poskiontelotulehdukset

hengitystietulehdukset

virtsatietulehdukset

iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset

luu- ja niveltulehdukset.
Amoksisilliinia ja klavulaanihappoa, joita Bioclavid sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina hei

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bioclavid 875 mg/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 875 mg amoksisilliinia
(trihydraattina) ja 125 mg
klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa jakouurre molemmin puolin.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bioclavid on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja
5.1):
•
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
•
akuutti välikorvan tulehdus
•
akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (asianmukaisesti
diagnosoitu)
•
avohoitopneumonia
•
kystiitti
•
pyelonefriitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot, erityisesti selluliitti, eläinten
puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
•
luu- ja nivelinfektiot, erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin kun annokset
ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa Bioclavidin annosta tietyn
infektion hoitoon:
•
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
•
infektion vaikeus ja paikka
•
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu.
Bioclavidin vaihtoehtoisten lääkemuotojen (eli sellaisten muotojen,
jotka sisältävät suuremman
annoksen amoksisilliinia ja/tai joissa amoksisilliinin ja
klavulaanihapon suhde on erilainen) käyttöä
on harkittava tarpeen mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Aikuisten