Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin
Bioveta a.s.
QI07AA02
rabies inactivated viirusvaktsiin
2RÜ 1annus 1ml 50TK; 2RÜ 1annus 10ml 10TK; 2RÜ 1annus 1ml 10TK; 2RÜ 1annus 10ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Biocan Novel R, süstesuspensioon koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biocan Novel R, süstesuspensioon koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeaine: Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi SAD Vnukovo-32 > 2,0 RÜ * * Rahvusvaheline ühik Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al 2 O 3 ) 1,8 – 2,2 mg Abiaine: Tiomersaal 0,1 mg Süstesuspensioon on loksutamisel kergesti laiali mineva sademega roosa vedelik. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerte aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest marutaudi põhjustatud suremuse, kliiniliste tunnuste ja infektsiooni vältimiseks Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist ühe annusega alates 12 nädala vanusest. Immuunsuse kestus: vähemalt kolm aastat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu. Marutaudi puhul on immuunsuse kestus tõestatud pärast üht vaktsineerimist 12 nädala vanuses. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Pärast subkutaanset manustamist koertele tekib väga sageli süstekoha mööduv turse (kuni 5 cm), mis võib mõnikord olla valulik, soe või punetav. See turse kaob iseenesest või väheneb oluliselt kuni 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Harva võivad tekkida gastrointestinaalsed nähud nagu kõhulahtisus ja oksendamine või isutus ja vähenenud aktiivsus. Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone nagu kõikide vaktsiinide puhul. Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l read_full_document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biocan Novel R, süstesuspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeaine: Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi SAD Vnukovo-32 > 2,0 RÜ * * Rahvusvaheline ühik Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al 2 O 3 ) 1,8 – 2,2 mg Abiaine: Tiomersaal 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Välimus: loksutamisel kergesti laiali mineva sademega roosa vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koer. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest marutaudi põhjustatud suremuse, kliiniliste tunnuste ja infektsiooni vältimiseks. Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist ühe annusega alates 12 nädala vanusest. Immuunsuse kestus: vähemalt kolm aastat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu. Marutaudi puhul on immuunsuse kestus tõestatud pärast üht vaktsineerimist 12 nädala vanuselt. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta 2 Vaktsineerida ainult terveid loomi. Hea immuunvastuse eelduseks on täielikult toimiv immuunsüsteem. Looma immunokompetentsi võib ohtu seada terve rida tegureid, sealhulgas halb terviseseisund, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne farmakoteraapia ja stress. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte kasutada loomade puhul, kellel on marutaudi tunnused või kelle puhul esineb marutaudi viirusega nakatumise kahtlus. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Pärast subkutaanset manustamist koertele tekib väga sageli süstekoha mööduv turse (kuni 5 cm), mis võib mõnikord olla valulik, s read_full_document