Biocan Novel R süstesuspensioon

Country: এস্তোনিয়া

ভাষা: এস্তোনীয়

সূত্র: Ravimiamet

সক্রিয় উপাদান:

marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

থেকে পাওয়া:

Bioveta a.s.

এটিসি কোড:

QI07AA02

INN (International Name):

rabies inactivated viirusvaktsiin

ডোজ:

2RÜ 1annus 1ml 50TK; 2RÜ 1annus 10ml 10TK; 2RÜ 1annus 1ml 10TK; 2RÜ 1annus 10ml 1TK

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

süstesuspensioon

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R

তথ্য লিফলেট

1
PAKENDI INFOLEHT
Biocan Novel R, süstesuspensioon koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel R, süstesuspensioon koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi SAD Vnukovo-32
> 2,0 RÜ
*
* Rahvusvaheline ühik
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al
2
O
3
)
1,8
–
2,2 mg
Abiaine:
Tiomersaal
0,1 mg
Süstesuspensioon on loksutamisel kergesti laiali mineva sademega
roosa vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest marutaudi
põhjustatud suremuse,
kliiniliste tunnuste ja infektsiooni vältimiseks
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast vaktsineerimist ühe annusega alates 12 nädala
vanusest.
Immuunsuse kestus:
vähemalt kolm aastat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Marutaudi puhul on immuunsuse
kestus tõestatud pärast üht vaktsineerimist 12 nädala vanuses.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast subkutaanset manustamist koertele tekib väga sageli
süstekoha mööduv turse (kuni 5 cm), mis
võib mõnikord olla valulik, soe või punetav. See turse kaob
iseenesest või väheneb oluliselt kuni 14
päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Harva võivad tekkida
gastrointestinaalsed nähud nagu
kõhulahtisus ja oksendamine või isutus ja vähenenud aktiivsus.
Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone nagu kõikide
vaktsiinide puhul. Sellise reaktsiooni
tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast);
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel R, süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi SAD Vnukovo-32
> 2,0 RÜ
*
* Rahvusvaheline ühik
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al
2
O
3
)
1,8
–
2,2 mg
Abiaine:
Tiomersaal
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Välimus: loksutamisel kergesti laiali mineva sademega roosa vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest marutaudi
põhjustatud suremuse,
kliiniliste tunnuste ja infektsiooni vältimiseks.
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast vaktsineerimist ühe annusega alates 12 nädala
vanusest.
Immuunsuse kestus:
vähemalt kolm aastat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Marutaudi puhul on immuunsuse
kestus tõestatud pärast üht vaktsineerimist 12 nädala vanuselt.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
2
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Hea immuunvastuse eelduseks on täielikult toimiv immuunsüsteem.
Looma immunokompetentsi võib
ohtu seada terve rida tegureid, sealhulgas halb terviseseisund,
toitumus, geneetilised tegurid,
samaaegne farmakoteraapia ja stress.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte kasutada loomade puhul, kellel on marutaudi tunnused või kelle
puhul esineb marutaudi
viirusega nakatumise kahtlus.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Pärast subkutaanset manustamist koertele tekib väga sageli
süstekoha mööduv turse (kuni 5 cm), mis
võib mõnikord olla valulik, s