Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16479 BIMATOPROST
Farmaprojects S.A.U., Barcelona Array
S01EE03
16479 BIMATOPROST
0,3MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
BIMATOPROST
Kód SÚKL: 0264959 Velikost balení: 1X9ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242814 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242815 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-12-22
1 Sp. zn. sukls93870/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BIMATOPROST FARMAPROJECTS 0,3 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK bimatoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bimatoprost Farmaprojects a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bimatoprost Farmaprojects používat 3. Jak se přípravek Bimatoprost Farmaprojects používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bimatoprost Farmaprojects uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BIMATOPROST FARMAPROJECTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bimatoprost Farmaprojects je přípravek k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Patří do skupiny léků nazývaných prostamidy. Přípravek Bimatoprost Farmaprojects se používá ke snížení zvýšeného tlaku v očích. Tento léčivý přípravek se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami označovanými jako betablokátory, které také snižují tlak. Vaše oko obsahuje čirou vodnatou tekutinu, která vyplňuje vnitřní část oka. Tekutina je stále odváděna z oka a nahrazována novou. Pokud není tekutina odváděna dostatečně rychle, tlak uvnitř oka narůstá. Tento lék zvyšuje množství odváděné tekutiny. To snižuj read_full_document
1 Sp. zn. sukls345560/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimatoprost Farmaprojects 0,3 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně bimatoprostum 0,0087 mg. Jedna lahvička obsahuje 3 ml nebo 9 ml roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: fosfáty. Jeden ml roztoku obsahuje 0,95 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok pH 6,8 až 7,8 Osmolalita: 280 až 320 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. _Pediatrická populace_ Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let zatím nebyly stanoveny. _ _ _Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin _ Bimatoprost nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou lehkého jaterního onemocnění nebo s abnormálními výchozími hladinami alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/nebo bilirubinu, nemá bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml v lékové formě oční kapky, roztok (formulace s obsahem konzervační látky nežádoucí účinek na funkci jater v průběhu 24 měsíců. Způsob podání Pouze oční podání. 2 Bimatoprost Farmaprojects je sterilní roztok bez obsahu konzervačních přísad. Systémovou absorpci lze snížit použitím nazola read_full_document