BIMATOPROST EG

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Bimatoprost

MAH:

EG S.P.A.

ATC_code:

S01EE03

INN:

Bimatoprost

units_in_package:

"0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML; "0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML; "0,1 MG/

class:

M

therapeutic_area:

Bimatoprost

leaflet_short:

043206085 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 043206073 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 043206061 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 043206022 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 043206034 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 043206010 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 043206046 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 043206059 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml collirio, soluzione
Bimatoprost
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
3.
Come usare BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml e a cosa serve
BIMATOPROST EG
è un farmaco antiglaucoma. Esso appartiene ad una
categoria di farmaci chiamati prostamidi.
BIMATOPROST EG è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata.
Questo
medicinale può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri
colliri chiamati
beta-bloccanti, che servono ugualmente a ridurre la pressione
nell’occhio.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre
il suo
interno. Tale liquido viene eliminato costantemente dall’occhio e
nuovo liquido
viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se il liquido non
viene eliminato
abbastanza velocemente, la pressione all’interno dell’occhio
subisce un
innalzamento. Questo medicinale serve ad aumentare la quantità di
liquido che
viene eliminato, riducendo così la pressione all’interno
dell’occhio. La pressione
oculare elevata, se non viene ridotta, può provocare una malattia
denominata
glaucoma e può alla fine causare danni alla vista.
2

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost.
Una goccia contiene circa 2,5 microgrammi di bimatoprost.
Eccipiente con effetti noti:
Un ml di soluzione contiene 0,20 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, incolore.
pH 6.8 – 7.8; osmolalità 260 – 330 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad
angolo aperto e
nell’ipertensione oculare negli adulti (come monoterapia o come
terapia aggiuntiva ai beta-
bloccanti).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose consigliata è di una goccia nell’occhio(i) affetto(i), una
volta al giorno, da
somministrare alla sera. La dose non deve superare un’applicazione
quotidiana, in
quanto somministrazioni più frequenti possono ridurre l’effetto
ipotensivo sulla
pressione oculare.
Danno renale e compromissione epatica:
Il bimatoprost non è stato studiato in pazienti con danno renale, o
compromissione
epatica da moderata a grave, pertanto è necessario utilizzarlo con
cautela in questi
pazienti. In pazienti con un’anamnesi di lieve alterazione epatica o
alanina
aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e/o
bilirubina anormali
all’inizio della terapia, bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione
non ha determinato
effetti avversi sulla funzione epatica in 24 mesi di trattamento.
Popolazione pediatrica:
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2021
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