Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bilastinemonohydraat 20,776 mg - Eq. Bilastine 20 mg
EG SA-NV
R06AX29
Tablet
Oraal gebruik
Bilastine
CTI Extended: 599484-04; 599484-02; 599484-03; 599484-05; 599484-01; 599484-06
Gecommercialiseerd: Ja
2022-05-19
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BILASTINE EG 20 MG TABLETTEN bilastine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bilastine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Bilastine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Bilastine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Bilastine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BILASTINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Bilastine EG bevat de werkzame stof bilastine, wat een antihistamine is. Bilastine EG wordt gebruikt ter verlichting van de symptomen van hooikoorts (niezen, jeukende, lopende, verstopte neus en rode, waterige ogen) en andere vormen van allergische rinitis. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van jeukende huiduitslag (netelroos of urticaria). 2. WANNEER MAG U BILASTINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BILASTINE EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BILASTINE EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bilastine EG inneemt wanneer u matige of ernstige nierinsufficiëntie hebt en u bovendien andere geneesmiddelen inneemt (zie ”Neemt u nog andere geneesmiddelen in?”). KINDEREN GEEF DIT GENEESMIDDEL NIET AAN KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR. De aanbevolen dosis mag NIET worden overschreden. Raad Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bilastine EG 20 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg bilastine (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde witte tabletten met een diameter van 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van allergische rhinoconjunctivitis (seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden) en urticaria. Bilastine EG is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_ 20 mg bilastine eenmaal daags voor de verlichting van symptomen van allergische rhinoconjunctivitis (seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden) en urticaria. De tablet dient een uur voor of twee uur na inname van voedsel of vruchtensap te worden ingenomen (zie rubriek 4.5). _Duur van de behandeling:_ Bij allergische rhinitis moet de duur van de behandeling beperkt worden tot de periode van blootstelling aan allergenen. Bij seizoensgebonden allergische rhinitis kan de behandeling onderbroken worden na het verdwijnen van de symptomen en heropgestart worden wanneer de symptomen terugkomen. Bij niet-seizoensgebonden allergische rhinitis kan een continue behandeling aan de patiënten voorgesteld worden gedurende periodes van blootstelling aan de allergenen. Bij urticaria hangt de duur van de behandeling af van het type, de duur en het verloop van de klachten. Bijzondere populaties _Oudere personen_ Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig bij oudere patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2). _Nierinsufficiëntie_ Studies uitgevoerd bij volwassenen in speciale risicogroepen (patiënten met nierinsufficiëntie) wijzen erop dat er geen dosisaanpassing van bilastine nodig is bij volwassenen (zie rubriek 5.2). _Leverinsufficiëntie_ Er is geen klinische ervaring bij patiënten met leverinsufficiëntie. Aangezien bilastine niet gemetaboliseerd wo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը