Bilastine EG 20 mg tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bilastinemonohydraat 20,776 mg - Eq. Bilastine 20 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

R06AX29

forme pharmaceutique:

Tablet

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Bilastine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 599484-04; 599484-02; 599484-03; 599484-05; 599484-01; 599484-06

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2022-05-19

Notice patient

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BILASTINE EG 20 MG TABLETTEN
bilastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bilastine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Bilastine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Bilastine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bilastine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BILASTINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Bilastine EG bevat de werkzame stof bilastine, wat een antihistamine
is.
Bilastine EG wordt gebruikt ter verlichting van de symptomen van
hooikoorts (niezen,
jeukende, lopende, verstopte neus en rode, waterige ogen) en andere
vormen van allergische
rinitis. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van jeukende
huiduitslag (netelroos
of urticaria).
2.
WANNEER MAG U BILASTINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U BILASTINE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BILASTINE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bilastine EG
inneemt wanneer u matige
of
ernstige
nierinsufficiëntie
hebt
en
u
bovendien
andere
geneesmiddelen
inneemt
(zie
”Neemt u nog andere geneesmiddelen in?”).
KINDEREN
GEEF DIT GENEESMIDDEL NIET AAN KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR.
De aanbevolen dosis mag NIET worden overschreden. Raad

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bilastine EG 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg bilastine (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde witte tabletten met een diameter van 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allergische rhinoconjunctivitis
(seizoensgebonden en niet-
seizoensgebonden) en urticaria.
Bilastine EG is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten (12 jaar en ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
20
mg
bilastine
eenmaal
daags
voor
de
verlichting
van
symptomen
van
allergische
rhinoconjunctivitis (seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden) en
urticaria.
De tablet dient een uur voor of twee uur na inname van voedsel of
vruchtensap te worden
ingenomen (zie rubriek 4.5).
_Duur van de behandeling:_
Bij allergische rhinitis moet de duur van de behandeling beperkt
worden tot de periode van
blootstelling aan allergenen. Bij seizoensgebonden allergische
rhinitis kan de behandeling
onderbroken worden na het verdwijnen van de symptomen en heropgestart
worden wanneer
de symptomen terugkomen. Bij niet-seizoensgebonden allergische
rhinitis kan een continue
behandeling aan de patiënten voorgesteld worden gedurende periodes
van blootstelling aan de
allergenen. Bij urticaria hangt de duur van de behandeling af van het
type, de duur en het
verloop van de klachten.
Bijzondere populaties
_Oudere personen_
Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig bij oudere patiënten (zie
rubrieken 5.1 en 5.2).
_Nierinsufficiëntie_
Studies uitgevoerd bij volwassenen in speciale risicogroepen
(patiënten met nierinsufficiëntie)
wijzen
erop
dat
er
geen
dosisaanpassing
van
bilastine
nodig
is
bij
volwassenen
(zie
rubriek 5.2).
_Leverinsufficiëntie_
Er is geen klinische ervaring bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Aangezien bilastine niet
gemetaboliseerd wo