BICALUTAMIDE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

BICALUTAMIDE

Հասանելի է:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC կոդը:

L02BB03

INN (Միջազգային անվանումը):

BICALUTAMIDE

Դոզան:

50MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

BICALUTAMIDE 50MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0127996001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-01-22

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR
BICALUTAMIDE
Bicalutamide tablets, USP
50 mg Tablets
Non-Steroidal Anti-androgen
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent, Quebec
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date of Revision:
January 23, 2018
Submission Control No.: 212723
_BICALUTAMIDE Product Monograph_
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
12
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................
13
OVERDOSAGE
................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 13
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
15
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
16
DETAILED
PHARMACOLOGY.............................................