BICALUTAMIDE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-01-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BICALUTAMIDE
थमां उपलब्ध:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
L02BB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
BICALUTAMIDE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
BICALUTAMIDE 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0127996001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2020-01-22
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
BICALUTAMIDE
Bicalutamide tablets, USP
50 mg Tablets
Non-Steroidal Anti-androgen
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent, Quebec
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date of Revision:
January 23, 2018
Submission Control No.: 212723
_BICALUTAMIDE Product Monograph_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
12
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................
13
OVERDOSAGE
................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 13
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
15
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
16
DETAILED
PHARMACOLOGY.............................................
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