Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Sager Pharma Kft.
N07CA01
betahistine
60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20371 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 16 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 16 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 mg tabletta - OGYI-T-20131; ELVEN 16 mg tabletta - OGYI-T-20218; EMPERIN 16 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 16 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 16 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2007-06-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETAREVIN 16 MG TABLETTA BETAREVIN 24 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betarevin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betarevin tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Betarevin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betarevin tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAREVIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer a fülzúgással és hallásromlással, illetve hányingerrel/hányással járó szédülés (Ménière-szindróma), valamint a fül eredetű szédülés kezelésére szolgálnak. 2. TUDNIVALÓK A BETAREVIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BETAREVIN TABLETTÁT - ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Betarevin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Betarevin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - mellékvesevelő-daganat; - gyomorfekély; - asztma esetén. Gyermekek és serdülők A Betarevin ta Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Betarevin 16 mg tabletta Betarevin 24 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 16 mg illetve 24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag : Laktóz-monohidrát (16 mg-os tabletta: 140 mg, 24 mg-os tabletta: 210 mg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _16 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán B 16 jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. _24 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletták egyenlő adagokra oszthatók. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők: · vertigo (hányingerrel / hányással); · hallásvesztés (nagyothallás); · tinnitus. Vestibularis vertigo tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Betarevin 16 mg tabletta:_ Napi adagja 3-szor ½-1 tabletta. _Betarevin 24 mg tabletta:_ Napi adagja 2-szer 1 tabletta. _Felnőttek:_ 24-48 mg betahisztin a nap folyamán egyenletesen elosztva. Az adagolást egyénileg kell megállapítani a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően. A javulás esetenként csak több hetes kezelés után jelentkezik. A legjobb eredmény egyes esetekben csak több hónapos kezeléssel érhető el. Vannak arra utaló jelek, hogy a betegség jelentkezésekor megkezdett kezelés megakadályozza a betegség progresszióját és/vagy a hallásvesztést a betegség későbbi stádiumában. OGYÉI/66819/2018 OGYÉI/66821/2018 _Gyermekek és serdülők:_ A Betarevin tabletta nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. _Idősek:_ A klinikai vizsgálati adatok korlátozottak ebben a betegcsoportban, de posztmarketing adatok alapján úgy tűnik, hogy nem szükséges az adagolás módosítása. _Ve Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը