Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betahistindihydrochlorid
Accord Healthcare B.V. (8182087)
N07CA01
Betahistine dihydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 24 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-01-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BETAHISTIN ACCORD 24 MG TABLETTEN Betahistindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betahistin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Accord beachten? 3. Wie ist Betahistin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betahistin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAHISTIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betahistin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Histaminanaloga" genannt werden. Betahistin wird zur Behandlung der Menière-Krankheit angewendet. Zu dessen Anzeichen gehören: - Schwindelgefühl, Übelkeit oder Erbrechen - Klingeln in den Ohren (Tinnitus) - Hörverlust oder Hörstörungen Wie wirkt Betahistin Accord? Der Wirkmechanismus von Betahistin Accord ist nur teilweise geklärt. Untersuchungen zeigen, dass Betahistin Accord Menière-Anfälle verhindern oder ihre Schwere verringern kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN ACCORD BEACHTEN? BETAHISTIN ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - we read_full_document
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin Accord 24 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 150 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit ca. 10 mm Durchmesser und der Aufschrift „GRI“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Menière'scher Symptomenkomplex, der durch folgende drei Kernsymptome gekennzeichnet ist: - Schwindel (mit Übelkeit/Erbrechen) - Hörverlust (Schwerhörigkeit) - Tinnitus 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die orale Anfangsdosis beträgt 24 mg bis 48 mg täglich, aufgeteilt auf drei gleich große Dosen, die vorzugsweise zu einer Mahlzeit eingenommen werden sollten. Für diesen Zweck sind Darreichungsformen mit 8 mg und 16 mg erhältlich. Die Erhaltungsdosis liegt in der Regel zwischen 24 mg und 48 mg pro Tag. Falls eine hohe tägliche Erhaltungsdosis benötigt wird, kann die 24-mg-Stärke zweimal täglich eingenommen werden (je 1 Tablette morgens und abends). Die Tagesdosis sollte 48 mg nicht überschreiten. Die Dosis sollte entsprechend dem Ansprechen individuell angepasst werden. 2 _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Es liegen keine spezifischen klinischen Studien für diese Patientengruppe vor. Den Anwendungsbeobachtungen zufolge scheint jedoch keine Dosisanpassung erforderlich zu sein. Bei der Anwendung bei dieser Patientengruppe wird zu Vorsicht geraten. _Eingeschränkte Leberfunktion _ Es liegen keine spezifischen klinischen Studien für diese Patientengruppe vor. Den Anwendungsbeobachtungen zufolge scheint jedoch keine Dosisanpassung erforderlich zu sein. Bei der Anwendung read_full_document